País: Suíça
Língua: francês
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
midazolamum
Desitin Pharma GmbH
N05CD08
midazolamum
Solution pour Application dans la cavité Buccale
midazolamum 5 mg ut midazolami hydrochloridum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 3.79 mg.
B
Synthetika
Notfallbehandlung länger anhaltender, akuter Krampfanfälle von mehr als 5 Minuten Dauer bei Kindern ab 6 Monaten bis 18 Jahren.
zugelassen
2022-07-04
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information destinée aux patients Midazolam Desitin® solution buccale Qu’est-ce que Midazolam Desitin et quand doit-il être utilisé? Quand Midazolam Desitin ne doit-il pas être pris/utilisé? Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Midazolam Desitin? Midazolam Desitin peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement? Comment utiliser Midazolam Desitin? Quels effets secondaires Midazolam Desitin peut-il provoquer? À quoi faut-il encore faire attention? Que contient Midazolam Desitin? Numéro d’autorisation Où obtenez-vous Midazolam Desitin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? Titulaire de l’autorisation Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament l’enfant a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que l’enfant. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Midazolam Desitin® solution buccale Qu’est-ce que Midazolam Desitin et quand doit-il être utilisé? Midazolam Desitin contient une substance active appelée midazolam. Le midazolam appartient à un groupe de médicaments nommés benzodiazépines. Midazolam Desitin est utilisé sur prescription du médecin pour mettre fin à des crises convulsives prolongées chez les enfants (à partir de 6 mois et jusqu'à 18 ans). Midazolam Desitin ne doit être Leia o documento completo
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR IT EN Table des matières Informations structurées Table des matières Midazolam Desitin® solution buccale Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, Allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information DE Midazolam Desitin® solution buccale Composition Principes actifs Midazolamum (ut Midazolami hydrochloridum). Excipients Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Aqua purificata. Contient 3,79 mg de sodium par ml de solution. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Seringues preremplies pour administration buccale. 2,5 mg de midazolam dans 0,5 ml de solution pour administration buccale, 5 mg de midazolam dans 1 ml de solution pour administration buccale, 7,5 mg de midazolam dans 1,5 ml de solution pour administration buccale, 10 mg de midazolam dans 2 ml de solution pour administration buccale. Solution claire et incolore avec un pH de 2,9 à 3,7. Indications/Possibilités d’emploi Traitement d'urgence des crises convulsives aigües prolongées d'une durée supérieure à 5 minutes chez les enfants âgés de 6 mois à 18 ans. Midazolam Desitin ne doit être administré par des parents/des soignants que si un diagnostic d'épilepsie a été posé chez le patient. Posologie/Mode d’emploi Posologie usuelle À partir de 6 mois jusqu'à 18 ans Les soignants ne doivent administrer qu'une seule dose de midazolam. Si l Leia o documento completo