Midazolam Desitin 5 mg/1 ml Solution pour Application dans la cavité Buccale

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

midazolamum

Disponible depuis:

Desitin Pharma GmbH

Code ATC:

N05CD08

DCI (Dénomination commune internationale):

midazolamum

forme pharmaceutique:

Solution pour Application dans la cavité Buccale

Composition:

midazolamum 5 mg ut midazolami hydrochloridum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 3.79 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Notfallbehandlung länger anhaltender, akuter Krampfanfälle von mehr als 5 Minuten Dauer bei Kindern ab 6 Monaten bis 18 Jahren.

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2022-04-07

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Information destinée aux patients
Midazolam Desitin® solution buccale
Qu’est-ce que Midazolam Desitin et quand doit-il être utilisé?
Quand Midazolam Desitin ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Midazolam Desitin?
Midazolam Desitin peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comment utiliser Midazolam Desitin?
Quels effets secondaires Midazolam Desitin peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Midazolam Desitin?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Midazolam Desitin? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en janvier 2021 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament l’enfant a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que l’enfant. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Midazolam Desitin® solution buccale
Qu’est-ce que Midazolam Desitin et quand doit-il être utilisé?
Midazolam Desitin contient une substance active appelée midazolam. Le
midazolam appartient à un
groupe de médicaments nommés benzodiazépines.
Midazolam Desitin est utilisé sur prescription du médecin pour
mettre fin à des crises convulsives
prolongées chez les enfants (à partir de 6 mois et jusqu'à 18 ans).
Midazolam Desitin ne doit être

Résumé des caractéristiques du produit

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Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Midazolam Desitin® solution buccale
Composition
Principes actifs
Midazolamum (ut Midazolami hydrochloridum).
Excipients
Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Aqua
purificata. Contient 3,79 mg de
sodium par ml de solution.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Seringues preremplies pour administration buccale. 2,5 mg de midazolam
dans 0,5 ml de solution pour
administration buccale,
5 mg de midazolam dans 1 ml de solution pour administration buccale,
7,5 mg de midazolam dans 1,5 ml de solution pour administration
buccale,
10 mg de midazolam dans 2 ml de solution pour administration buccale.
Solution claire et incolore avec un pH de 2,9 à 3,7.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement d'urgence des crises convulsives aigües prolongées d'une
durée supérieure à 5 minutes chez
les enfants âgés de 6 mois à 18 ans.
Midazolam Desitin ne doit être administré par des parents/des
soignants que si un diagnostic d'épilepsie a
été posé chez le patient.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
À partir de 6 mois jusqu'à 18 ans
Les soignants ne doivent administrer qu'une seule dose de midazolam.
Si la crise convulsive n'a pas cessé
dans les 10 minutes suivant l'ad