País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sorbitol 4,464 g/5 ml - Eq. Sorbitol 3,125 g/5 ml; Natriumcitraatdihydraat 0,45 g/5 ml; Natriumlaurylsulfoacetaat 0,045 g/5 ml
Johnson & Johnson Consumer SA-NV
A06AG11
Sodium Citrate; Sorbitol; Sodium Laurylsulfoacetate
Oplossing voor rectaal gebruik
Natriumcitraat 450 mg; Sorbitol 3125 mg; Natriumlaurylsulfoacetaat 45 mg
Rectaal gebruik
Sodium Lauryl Sulfoacetate, incl. Combinations
CTI-code: 192421-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1588144 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192421-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1411727 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192421-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192421-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1411719 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1998-04-27
PIL Juli 2023 Microlax v12.0_B11.0 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBUIKER MICROLAX, OPLOSSING VOOR RECTAAL GEBRUIK natriumlaurylsulfoacetaat, sorbitol, natriumcitraatdihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Microlax en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MICROLAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Microlax is een laxeermiddel voor rectale toediening (via de anus). Microlax wordt gebruikt telkens als een lavement (klysma) vereist is om constipatie (verstopping) te behandelen en als voorbereiding voor X-stralenonderzoek of rectoscopie (inspectie van de binnenkant van het uiteinde van de darmen). Microlax is een snel werkend lavement; het verweekt de ontlasting zonder darmirritatie te veroorzaken. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - bij buikpijn van ongekende oorsprong; - bij acute buikaandoening; - bij patiënten die geen sorbitol kunnen verdragen; - bij plots optredende aambeien; kloofjes in de aars; ontsteking van de dikke darm met bloedverlies; - u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bij Leia o documento completo
SPC April 2023 Microlax, oplossing voor rectaal gebruik v6.0_B5.0 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Microlax oplossing voor rectaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tube Microlax oplossing voor rectaal gebruik (5 ml) bevat: - Natriumlaurylsulfoacetaat 45 mg - Sorbitol 3125 mg - Natriumcitraatdihydraat 450 mg Hulpstoffen met bekend effect: 1 tube bevat 5 mg sorbinezuur. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor rectaal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Telkens als een lavement vereist is om constipatie te behandelen en als voorbereiding voor X- stralenonderzoek of rectoscopie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en kinderen vanaf 3 jaar:_ De inhoud van één microlavement rectaal toedienen; hierbij wordt de totale lengte van de canule ingebracht. Een glijmiddel is niet vereist aangezien één druppel van het mengsel voldoende is om de canule glad te maken. _Kinderen jonger dan 3 jaar:_ De canule slechts voor de helft inbrengen en de volledige inhoud toedienen. _Kinderen jonger dan 1 jaar:_ De canule slechts voor de helft inbrengen en de helft van de oplossing in de tube toedienen. Wijze van toediening 1. Houd de tube vast aan het onderste uiteinde van de canule en verwijder het dopje. 2. Maak de canule glad met een druppel van de oplossing om het inbrengen te vergemakkelijken. 3. Breng de totale lengte van de canule in het rectum. Bij kinderen beneden de 3 jaar, de canule slechts voor de helft inbrengen (zie merkstreep op de canule). 4. Pers de inhoud van de tube uit. 5. Blijf de tube verder indrukken, terwijl u ze voorzichtig terugtrekt. 4.3 CONTRA-INDICATIES Abdominale pijnen van onbekende oorsprong. SPC April 2023 Microlax, oplossing voor rectaal gebruik v6.0_B5.0 2 Acuut abdomen. Sorbitol-intolerantie. Acute opstoten van hemorroïden, anale fissuren en hemorragische rectocolitis. Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of Leia o documento completo