Microlax rect. opl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Sorbitol 4,464 g/5 ml - Eq. Sorbitol 3,125 g/5 ml; Natriumcitraatdihydraat 0,45 g/5 ml; Natriumlaurylsulfoacetaat 0,045 g/5 ml

Tilgjengelig fra:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC-kode:

A06AG11

INN (International Name):

Sodium Citrate; Sorbitol; Sodium Laurylsulfoacetate

Legemiddelform:

Oplossing voor rectaal gebruik

Sammensetning:

Natriumcitraat 450 mg; Sorbitol 3125 mg; Natriumlaurylsulfoacetaat 45 mg

Administreringsrute:

Rectaal gebruik

Terapeutisk område:

Sodium Lauryl Sulfoacetate, incl. Combinations

Produkt oppsummering:

CTI-code: 192421-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1588144 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192421-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1411727 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192421-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192421-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1411719 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

1998-04-27

Informasjon til brukeren

PIL
Juli 2023
Microlax
v12.0_B11.0
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBUIKER
MICROLAX, OPLOSSING VOOR RECTAAL GEBRUIK
natriumlaurylsulfoacetaat, sorbitol, natriumcitraatdihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Microlax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MICROLAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Microlax is een laxeermiddel voor rectale toediening (via de anus).
Microlax wordt gebruikt telkens als een lavement (klysma) vereist is
om constipatie (verstopping) te
behandelen en als voorbereiding voor X-stralenonderzoek of rectoscopie
(inspectie van de binnenkant
van het uiteinde van de darmen). Microlax is een snel werkend
lavement; het verweekt de ontlasting
zonder darmirritatie te veroorzaken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
bij buikpijn van ongekende oorsprong;
-
bij acute buikaandoening;
-
bij patiënten die geen sorbitol kunnen verdragen;
-
bij plots optredende aambeien; kloofjes in de aars; ontsteking van de
dikke darm met bloedverlies;
-
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bij

Preparatomtale

SPC
April 2023
Microlax, oplossing voor rectaal gebruik
v6.0_B5.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Microlax oplossing voor rectaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tube Microlax oplossing voor rectaal gebruik (5 ml) bevat:
-
Natriumlaurylsulfoacetaat
45 mg
-
Sorbitol
3125 mg
-
Natriumcitraatdihydraat
450 mg
Hulpstoffen met bekend effect: 1 tube bevat 5 mg sorbinezuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor rectaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Telkens als een lavement vereist is om constipatie te behandelen en
als voorbereiding voor X-
stralenonderzoek of rectoscopie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen vanaf 3 jaar:_
De inhoud van één microlavement rectaal toedienen; hierbij wordt de
totale lengte van de canule
ingebracht. Een glijmiddel is niet vereist aangezien één druppel van
het mengsel voldoende is om de
canule glad te maken.
_Kinderen jonger dan 3 jaar:_
De canule slechts voor de helft inbrengen en de volledige inhoud
toedienen.
_Kinderen jonger dan 1 jaar:_
De canule slechts voor de helft inbrengen en de helft van de oplossing
in de tube toedienen.
Wijze van toediening
1.
Houd de tube vast aan het onderste uiteinde van de canule en verwijder
het dopje.
2.
Maak de canule glad met een druppel van de oplossing om het inbrengen
te vergemakkelijken.
3.
Breng de totale lengte van de canule in het rectum. Bij kinderen
beneden de 3 jaar, de canule
slechts voor de helft inbrengen (zie merkstreep op de canule).
4.
Pers de inhoud van de tube uit.
5.
Blijf de tube verder indrukken, terwijl u ze voorzichtig terugtrekt.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Abdominale pijnen van onbekende oorsprong.
SPC
April 2023
Microlax, oplossing voor rectaal gebruik
v6.0_B5.0
2

Acuut abdomen.

Sorbitol-intolerantie.

Acute opstoten van hemorroïden, anale fissuren en hemorragische
rectocolitis.

Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of