País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CICLOPIROX, CICLOPIROX OLAMINA
THERASKIN FARMACEUTICA LTDA.
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
CICLOPIROX, CICLOPIROX OLAMINE
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1019102680015 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Creme; 80 MG/G ESM DERM CT FR VD TRANS X 3 G - 1019102680031 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Esmalte; 80 MG/G ESM DERM CT FR VD TRANS X 6 G - 1019102680041 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Esmalte; 10 MG/ML SOL SPR DERM CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 15 ML - 1019102680082 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Solução Spray; 10 MG/ML SOL SPR DERM CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 30 ML - 1019102680090 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Solução Spray; 10 MG/ML SOL SPR DERM CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML - 1019102680104 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Solução Spray
Válido
1999-09-22
{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-12T00:31:44-0300. Current time: 2022-03-12T00:30:20-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Leia o documento completo
MICOLAMINA® Theraskin Farmacêutica Ltda. Esmalte 80mg/g MICOLAMINA® ciclopirox 80 mg/g MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÃO Esmalte terapêutico para unhas: Embalagem com frasco contendo 3g de solução (com 12 lixas para unhas) e 6g de solução (com 24 lixas para unhas). USO TÓPICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama de solução do esmalte terapêutico para unhas contém 80 mg de ciclopirox. Excipientes: álcool isopropílico, acetato de eltila, copolímero de acrilatos e dimetilsulfóxido. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções fúngicas das unhas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Foi realizado um ensaio clínico de fase III, aberto, multicêntrico, não-controlado, envolvendo pacientes com onicomicose em ambos mãos e pés. O período total de tratamento era de 6 meses, seguido de 4 semanas de avaliação (fase controle). De acordo com a frequência de aplicações, os pacientes eram classificados em 5 tipos de grupos distintos: 1 vez por semana, duas vezes por semana, três vezes, quatro ou mais vezes e variável. Um total de 1222 pacientes foi incluído no estudo. De 1013 pacientes com cultura positiva no início do estudo, 883 negativaram suas culturas ao final do mesmo, independente da frequência de aplicações do medicamento e da remoção das partes de unhas afetadas. 75% das infecções foram causadas por dermatófitos, em que _ Trychophyton rubrum _ predominava. 14% das infecções foram causadas por _ Candida albicans. _ Os autores concluem que os pacientes em tratamento com ciclopirox esmalte não necessitam remover as porções das unhas parcialmente afetadas, há uma clara liberdade de escolha da frequência do tratamento, permitindo uma melhor aderência ao tratamento e, como em outros estudos, a sua tolerabilidade foi excelente. (Wozel G., 1999). O estudo multicêntrico, aberto, não comparativo, de 116 pacientes, portadores de onicomicose distal/lateral ou superficial Leia o documento completo