País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14957 MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU
Zentiva, k.s., Praha Array
R01AD09
14957 MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU
50MCG/DÁV
Nosní sprej, suspenze
Nosní podání
Rx Array
MOMETASON
Kód SÚKL: 0253651 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253653 Velikost balení: 140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253652 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-11-09
1 Sp. zn. sukls267380/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METSANDIA 50 M IKROGRAMŮ/DÁVKA NOSNÍ SPREJ, SUSPENZE mometason-furoát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Metsandia a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metsandia používat 3. Jak se přípravek Metsandia používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Metsandia uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK METSANDIA A K ČEMU SE PO U ŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK METSANDIA? Nosní sprej Metsandia obsahuje mometason-furoát, který patří do skupiny léků nazývaných kortikosteroidy. Když se mometason-furoát vstříkne do nosu, může napomoci ke zmírnění zánětu (otoku a podráždění v nose), kýchání, svědění a ucpaného nosu nebo výtoku z nosu. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK METSANDIA POUŽÍVÁ? Přípravek Metsandia se používá k léčbě příznaků senné rýmy (rovněž nazývané sezónní alergická rýma) u dospělých. K léčbě příznaků celoroční rýmy je možné přípravek používat pouze na doporučení lékaře. Senná rýma, která vzniká v určitých obdobích roku, je alergickou reakcí na vdechované pyly ze stromů, trav a plevelů, dál Leia o documento completo
1 Sp. zn. sukls267380/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metsandia 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna odměřená dávka obsahuje monohydrát mometason-furoátu v množství, které odpovídá 50 mikrogramům mometason-furoátu. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 20 mikrogramů benzalkonium- chloridu v jednom vstřiku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní sprej, suspenze. Bílá až téměř bílá viskózní suspenze s pH mezi 4,3 a 4,9. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 T ERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Metsandia nosní sprej je indikován u dospělých k intranazální léčbě symptomů sezónní alergické rýmy poté, co byla sezónní alergická rinitida diagnostikována lékařem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Sezónní alergická rýma _Dospělí (včetně starších pacientů) _ _ _ Obvyklá doporučená dávka je dva vstřiky (50 mikrogramů/vstřik) do každé nosní dírky jednou denně (celková dávka 200 mikrogramů). Jakmile se dosáhne účinné kontroly příznaků, může být efektivní snížit při udržovací léčbě dávku na jeden vstřik do každé nosní dírky (celková dávka 100 mikrogramů). Ke klinicky významnému nástupu účinku nosního spreje s mometason-furoátem dochází u některých pacientů se sezónní alergickou rýmou za 12 hodin po aplikaci první dávky; nicméně úplného přínosu léčby nemusí být během prvních 48 hodin dosaženo. K dosažení plného terapeutického účinku je proto třeba, aby pacient pokračoval v pravidelném užívání. U pacientů se středně závažnými až závažnými příznaky sezónní alergické rýmy v anamnéze může být zapotřebí zahájit léčbu přípravkem přípravkem Metsandia nosní sprej několik dní před předpokládaným začátkem pylové sezóny. Pokud nedojde k žádnému/dostatečnému zlepšení příznaků maximálně do 14 dnů, m Leia o documento completo