METSANDIA 50MCG/DÁV Nosní sprej, suspenze

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

14957 MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU

Available from:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC code:

R01AD09

INN (International Name):

14957 MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU

Dosage:

50MCG/DÁV

Pharmaceutical form:

Nosní sprej, suspenze

Administration route:

Nosní podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

MOMETASON

Product summary:

Kód SÚKL: 0253651 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253653 Velikost balení: 140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253652 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2021-11-09

Patient Information leaflet

1
Sp. zn. sukls267380/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO
UŽIVATELE
METSANDIA 50 M
IKROGRAMŮ/DÁVKA
NOSNÍ SPREJ, SUSPENZE
mometason-furoát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Metsandia a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metsandia
používat
3.
Jak se přípravek Metsandia používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metsandia uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
METSANDIA A K
ČEMU SE PO
U
ŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK
METSANDIA?
Nosní sprej Metsandia obsahuje mometason-furoát, který patří do
skupiny léků nazývaných
kortikosteroidy. Když se mometason-furoát vstříkne do nosu, může
napomoci ke zmírnění zánětu
(otoku a podráždění v nose), kýchání, svědění a ucpaného
nosu nebo výtoku z nosu.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK
METSANDIA
POUŽÍVÁ?
Přípravek Metsandia se používá k léčbě příznaků senné
rýmy (rovněž nazývané sezónní alergická
rýma) u dospělých.
K léčbě příznaků celoroční rýmy je možné přípravek
používat pouze na doporučení lékaře.
Senná rýma, která vzniká v určitých obdobích roku, je
alergickou reakcí na vdechované pyly ze
stromů, trav a plevelů, dál

Summary of Product characteristics

1
Sp. zn. sukls267380/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metsandia 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna odměřená dávka obsahuje monohydrát mometason-furoátu v
množství, které odpovídá 50
mikrogramům mometason-furoátu.
Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek
obsahuje 20 mikrogramů benzalkonium-
chloridu v jednom vstřiku.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, suspenze.
Bílá až téměř bílá viskózní suspenze s pH mezi 4,3 a 4,9.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Metsandia nosní sprej je indikován u dospělých k
intranazální léčbě symptomů sezónní
alergické rýmy poté, co byla sezónní alergická rinitida
diagnostikována lékařem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Sezónní alergická rýma
_Dospělí (včetně starších pacientů) _
_ _
Obvyklá doporučená dávka je dva vstřiky (50 mikrogramů/vstřik)
do každé nosní dírky jednou denně
(celková dávka 200 mikrogramů). Jakmile se dosáhne účinné
kontroly příznaků, může být efektivní
snížit při udržovací léčbě dávku na jeden vstřik do každé
nosní dírky (celková dávka 100
mikrogramů).
Ke klinicky významnému nástupu účinku nosního spreje s
mometason-furoátem dochází u některých
pacientů se sezónní alergickou rýmou za 12 hodin po aplikaci
první dávky; nicméně úplného přínosu
léčby nemusí být během prvních 48 hodin dosaženo. K dosažení
plného terapeutického účinku je proto
třeba, aby pacient pokračoval v pravidelném užívání.
U pacientů se středně závažnými až závažnými příznaky
sezónní alergické rýmy v anamnéze může být
zapotřebí zahájit léčbu přípravkem přípravkem Metsandia
nosní sprej několik dní před
předpokládaným začátkem pylové sezóny.
Pokud nedojde k žádnému/dostatečnému zlepšení příznaků
maximálně do 14 dnů, m