País: Croácia
Língua: croata
Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metronidazol
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, Bielefeld, Njemačka
D06BX01
metronidazol
7,5 mg/g
gel
Urbroj: 1 g gela sadrži 7,5 mg metronidazola
na recept ponovljivi recept
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka
Pakiranje: 25 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-345634275-01]; 50 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-345634275-02] Urbroj: 381-12-01/30-17-05
2017-12-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA METROSA 7,5 MG/G GEL metronidazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Metrosa gel i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Metrosa gel? 3. Kako primjenjivati Metrosa gel? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Metrosa gel? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE METROSA GEL I ZA ŠTO SE KORISTI? Metrosa gel sadrži djelatnu tvar metronidazol. Koristi se za liječenje rozaceje (crvenilo lica, ponekad zajedno s gnojnim čvorićima) kada se stanje iznenada pogorša, a upala izaziva neugodu. Primjenjuje se lokalno na kožu. Metronidazol djeluje protiv odreĎenih gljivica i ostalih mikroorganizama koji mogu djelovati na kožu, kao i u bolesnika koji boluju od rozaceje. Metronidazol može pomoći u navedenim stanjima djelujući protuupalno, u slučaju kada stanje postane neugodno. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI METROSA GEL? NEMOJTE PRIMJENJIVATI METROSA GEL: – ako ste alergični na metronidazol, propilenglikol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite ovaj lijek. Potrebno je izbjegavati dodir s očima i sluznicama. Ukoliko bi lijek došao u dodir s očima, pažljivo isperite oči s toplom vodom. Ukoliko pri primjeni lijeka doĎe do iritacije kože, smanjite učestalost primjene Metrosa gela ili potpuno prekinit Leia o documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Metrosa 7,5 mg/g gel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 7,5 mg metronidazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: propilenglikol Ovaj lijek sadrži 30 mg propilenglikola u jednom 1 g gela (što odgovara 50 mg / primjeni). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Glatki, proziran do zamućen gel, bezbojan do blago žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za lokalno liječenje rozaceje (upalno papulopustulozna rozaceja) 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Prosječno trajanje liječenja razlikuje se od zemlje do zemlje. Obično traje tri do četiri mjeseca. Preporučeno trajanje liječenja ne treba prekoračiti. MeĎutim, ako se liječenje pokaže uspješnim, liječnik može razmotriti nastavak liječenja u trajanju još tri do četiri mjeseca, ovisno o ozbiljnosti stanja. U kliničkim ispitivanjima topikalno liječenje rozaceje metronidazolom trajalo je do 2 godine. Ako izostane poboljšanje kliničke slike, liječenje treba prekinuti. _ _ _Pedijatrijska populacija _ Zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti ne preporučuje se primjena metronidazola kod djece. _Stariji bolesnici _ Za starije bolesnike nije potrebno prilagoĎavati dozu. Način primjene:_ _ Za primjenu na kožu Metronidazol se u tankom sloju nanosi na oboljele dijelove kože dvaput dnevno, ujutro i navečer. Područja koja se liječe treba prije nanošenja oprati blagim sredstvom za pranje. Bolesnici nakon nanošenja metronidazola smiju upotrebljavati nekomedogenu i neadstringentnu kozmetiku. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. H A L M E D 23 - 12 - 2020 O D O B R E N O 2 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Potrebno je paziti da lijek ne dospije u oči ili na sluznice. DoĎe li do nadražaja kože, bolesnika treba savjetovati da metronidazol koristi rjeĎe ili ga privremeno prestane primjenjivati i po potrebi zatraži savj Leia o documento completo