Metrosa 7,5 mg/g gel

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

metronidazol

Pieejams no:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, Bielefeld, Njemačka

ATĶ kods:

D06BX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

metronidazol

Deva:

7,5 mg/g

Zāļu forma:

gel

Kompozīcija:

Urbroj: 1 g gela sadrži 7,5 mg metronidazola

Receptes veids:

na recept ponovljivi recept

Ražojis:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka

Produktu pārskats:

Pakiranje: 25 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-345634275-01]; 50 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-345634275-02] Urbroj: 381-12-01/30-17-05

Autorizācija datums:

2017-12-01

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
METROSA 7,5 MG/G GEL
metronidazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Metrosa gel i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Metrosa gel?
3.
Kako primjenjivati Metrosa gel?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Metrosa gel?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE METROSA GEL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Metrosa gel sadrži djelatnu tvar metronidazol. Koristi se za
liječenje rozaceje (crvenilo lica, ponekad
zajedno s gnojnim čvorićima) kada se stanje iznenada pogorša, a
upala izaziva neugodu. Primjenjuje
se lokalno na kožu.
Metronidazol djeluje protiv odreĎenih gljivica i ostalih
mikroorganizama koji mogu djelovati na kožu,
kao i u bolesnika koji boluju od rozaceje. Metronidazol može pomoći
u navedenim stanjima djelujući
protuupalno, u slučaju kada stanje postane neugodno.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI METROSA GEL?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI METROSA GEL:
–
ako ste alergični na metronidazol, propilenglikol ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
ovaj lijek.
Potrebno je izbjegavati dodir s očima i sluznicama. Ukoliko bi lijek
došao u dodir s očima, pažljivo
isperite oči s toplom vodom.
Ukoliko pri primjeni lijeka doĎe do iritacije kože,
smanjite učestalost primjene Metrosa gela
ili
potpuno prekinit

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Metrosa 7,5 mg/g gel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 7,5 mg metronidazola.
Pomoćna
tvar s poznatim učinkom: propilenglikol
Ovaj lijek sadrži 30 mg propilenglikola u jednom 1 g gela (što
odgovara 50 mg / primjeni).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Glatki, proziran do zamućen gel, bezbojan do blago žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za lokalno liječenje rozaceje (upalno papulopustulozna rozaceja)
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Prosječno trajanje liječenja razlikuje se od zemlje do zemlje.
Obično traje tri do četiri mjeseca.
Preporučeno trajanje liječenja ne treba prekoračiti. MeĎutim, ako
se liječenje pokaže uspješnim,
liječnik može razmotriti nastavak liječenja u trajanju još tri do
četiri mjeseca, ovisno o ozbiljnosti
stanja. U kliničkim ispitivanjima topikalno liječenje rozaceje
metronidazolom trajalo je do 2 godine.
Ako izostane poboljšanje kliničke slike, liječenje treba prekinuti.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti ne preporučuje
se primjena metronidazola kod
djece.
_Stariji bolesnici _
Za starije bolesnike nije potrebno prilagoĎavati dozu.
Način primjene:_ _
Za primjenu na kožu
Metronidazol se u tankom sloju nanosi na oboljele dijelove kože
dvaput dnevno, ujutro i navečer.
Područja koja se liječe treba prije nanošenja oprati blagim
sredstvom za pranje. Bolesnici nakon
nanošenja metronidazola smiju upotrebljavati nekomedogenu i
neadstringentnu kozmetiku.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
H A L M E D
23 - 12 - 2020
O D O B R E N O
2
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Potrebno je paziti da lijek ne dospije u oči ili na sluznice. DoĎe
li do nadražaja kože, bolesnika treba
savjetovati da metronidazol koristi rjeĎe ili ga privremeno prestane
primjenjivati i po potrebi zatraži
savj