País: Cuba
Língua: espanhol
Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Metronidazol
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez", Cuba.Establecimiento "Reinaldo Gutiérrez".
Metronidazole
500,0 mg
Tableta vaginal
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: METRONIDAZOL DCI 0 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta vaginal FORTALEZA: 500,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 6 tabletas vaginales cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Grupo Empresarial Farmacéutico (QUIMEFA), Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez", Cuba. Establecimiento "Reinaldo Gutiérrez". NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 0584 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de octubre de 1979 COMPOSICIÓN: Cada tableta vaginal contiene: Metronidazol 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protejáse de luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Vulvovaginitis tricomoniásica. Uso Tópico: Tratamiento de las infecciones vaginales producidas por Trichomona vaginalis o Gardnerella vaginalis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a los nitroimidazoles. Contraindicado durante el primer trimestre del embarazo. Historia de enfermedad neurológica. Enfermedad hepática severa PRECAUCIONES: Durante el tratamiento con metronidazol, los síntomas de una candidiasis conocida o inadvertida pueden exacerbarse por lo que se requiere tratamiento con un agente antimoniliásico. Las vaginitis no tricomoniésicas no responden al metronidazol. Lactancia materna: evitar si es posible, vigilar reacciones adversas en el lactante. Durante el tratamiento la leche materna debe ser extraída y desechada ya que el metronidazol se excreta en la leche materna por la posibilidad de sus efectos carcinogénicos, reanudar la lactancia materna 12 h después de descontinuar el tratamiento. Pacientes con antecedentes de discrasias sanguíneas, daño renal. Porfiria. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. EFECTOS INDESEABLES: Es bien tolerado por vía vaginal. Se han reportado efectos tales como sequedad de la vagina y vulva, sensación de ardor, prurito, irritación. Se ha reportado oscurecimiento de la orina q Leia o documento completo