METRONIDAZOL

Země: Kuba

Jazyk: španělština

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivní složka:

Metronidazol

Dostupné s:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez", Cuba.Establecimiento "Reinaldo Gutiérrez".

INN (Mezinárodní Name):

Metronidazole

Dávkování:

500,0 mg

Léková forma:

Tableta vaginal

Charakteristika produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METRONIDAZOL
DCI
0
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta vaginal
FORTALEZA:
500,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 6 tabletas vaginales
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Grupo Empresarial Farmacéutico (QUIMEFA), Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez", Cuba.
Establecimiento "Reinaldo Gutiérrez".
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
0584
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de octubre de 1979
COMPOSICIÓN:
Cada tableta vaginal contiene:
Metronidazol
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protejáse de luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Vulvovaginitis
tricomoniásica.
Uso
Tópico:
Tratamiento
de
las
infecciones
vaginales
producidas por Trichomona vaginalis o Gardnerella vaginalis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a los nitroimidazoles. Contraindicado
durante el primer trimestre del
embarazo. Historia de enfermedad neurológica. Enfermedad hepática
severa
PRECAUCIONES:
Durante el tratamiento con metronidazol, los síntomas de una
candidiasis conocida o
inadvertida
pueden
exacerbarse
por
lo
que
se
requiere
tratamiento
con
un
agente
antimoniliásico. Las vaginitis no tricomoniésicas no responden al
metronidazol.
Lactancia materna: evitar si es posible, vigilar reacciones adversas
en el lactante. Durante el
tratamiento la leche materna debe ser extraída y desechada ya que el
metronidazol se
excreta en la leche materna por la posibilidad de sus efectos
carcinogénicos, reanudar la
lactancia materna 12 h después de descontinuar el tratamiento.
Pacientes con antecedentes
de discrasias sanguíneas, daño renal. Porfiria.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
EFECTOS INDESEABLES:
Es bien tolerado por vía vaginal. Se han reportado efectos tales como
sequedad de la
vagina y vulva, sensación de ardor, prurito, irritación. Se ha
reportado oscurecimiento de la
orina q