Metoprolol XL Sandoz

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

метопролол

Disponível em:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Código ATC:

C07AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

metoprolol

Dosagem:

95mg

Forma farmacêutica:

film tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Unidades em pacote:

film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 95mg; blister, 3x10kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

SALUTAS PHARMA GMBH

Resumo do produto:

JKL: 1107814

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2019-03-16

Folheto informativo - Bula

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
METOPROLOL XL SANDOZ
®
, 47,5 MG, FILM TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
METOPROLOL XL SANDOZ
®
, 95 MG, FILM TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
metoprolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Metoprolol XL Sandoz i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Metoprolol XL Sandoz
3.
Kako se uzima lek Metoprolol XL Sandoz
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Metoprolol XL Sandoz
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK METOPROLOL XL SANDOZ I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Metoprolol XL Sandoz sadrži aktivnu supstancu
metoprolol-sukcinat, koji pripada grupi lekova pod
nazivom beta blokatori.
Primenjuje se u terapiji:
-
povišenog krvnog pritiska (hipertenzije)
-
angine pektoris (bola u grudima izazvanog smanjenjem protoka krvi kroz
srčane arterije)
-
srčane slabosti (srčana insuficijencija)
-
poremećaja srčanog ritma (aritmije)
-
funkcionalnog srčanog poremećaja sa osećajem lupanja srca
(hiperkinetički sindrom).
Primenjuje se za sprečavanje pojave:
-
migrene
-
daljeg oštećenja srca i smrti kod pacijenata koji su imali srčani
udar (infarkt miokarda).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK METOPROLOL XL SANDOZ
LEK METOPROLOL XL SANDOZ NE SMETE UZIMATI :
•
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na metoprolol-sukcinat ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka ili na slične lekove (lekove koji blokiraju beta

Características técnicas

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Metoprolol XL Sandoz
®
, 47,5 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem
Metoprolol XL Sandoz
®
, 95 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem
INN: metoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Metoprolol XL Sandoz, 47,5 mg, film tablete sa modifikovanim
oslobađanjem_:
Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 47,5 mg
metoprolol-sukcinata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat;
glukoza, tečna; saharoza.
Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 7,56 mg
laktoza, monohidrata.
Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži najviše
1,02 mg glukoze, tečne.
Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 16,28-18,63
mg saharoze.
_Metoprolol XL Sandoz, 95 mg, film tablete sa modifikovanim
oslobađanjem_:
Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 95 mg
metoprolol-sukcinata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat;
glukoza, tečna; saharoza.
Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 7,48 mg
laktoza, monohidrata.
Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži najviše
2,03 mg glukoze, tečne.
Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 32,57-37,25
mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
_Metoprolol XL Sandoz, 47,5 mg, film tableta sa modifikovanim
oslobađanjem_:
Ovalne tablete, bele boje, sa podeonom linijom sa obe strane.
_Metoprolol XL Sandoz, 95 mg, film tableta sa modifikovanim
oslobađanjem_:
Ovalne tablete, svetložute boje, sa podeonom linijom sa obe strane.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Metoprolol XL Sandoz se primenjuje u terapiji sledećih stanja:
•
Hipertenzija.
•
Angina pektoris.
2 od 12
•
Stabilna simptomatska srčana insuficijencija NHYA klase II i III
(engl. _North Hampton Youth _
_Association_, NHYA) kod paci