Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метопролол
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
C07AB02
metoprolol
95mg
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 95mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SALUTAS PHARMA GMBH
JKL: 1107814
OBNOVA
2019-03-16
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK METOPROLOL XL SANDOZ ® , 47,5 MG, FILM TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM METOPROLOL XL SANDOZ ® , 95 MG, FILM TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM metoprolol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Metoprolol XL Sandoz i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Metoprolol XL Sandoz 3. Kako se uzima lek Metoprolol XL Sandoz 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Metoprolol XL Sandoz 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK METOPROLOL XL SANDOZ I ČEMU JE NAMENJEN Lek Metoprolol XL Sandoz sadrži aktivnu supstancu metoprolol-sukcinat, koji pripada grupi lekova pod nazivom beta blokatori. Primenjuje se u terapiji: - povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) - angine pektoris (bola u grudima izazvanog smanjenjem protoka krvi kroz srčane arterije) - srčane slabosti (srčana insuficijencija) - poremećaja srčanog ritma (aritmije) - funkcionalnog srčanog poremećaja sa osećajem lupanja srca (hiperkinetički sindrom). Primenjuje se za sprečavanje pojave: - migrene - daljeg oštećenja srca i smrti kod pacijenata koji su imali srčani udar (infarkt miokarda). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK METOPROLOL XL SANDOZ LEK METOPROLOL XL SANDOZ NE SMETE UZIMATI : • ukoliko ste alergični (preosetljivi) na metoprolol-sukcinat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka ili na slične lekove (lekove koji blokiraju beta Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Metoprolol XL Sandoz ® , 47,5 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem Metoprolol XL Sandoz ® , 95 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem INN: metoprolol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Metoprolol XL Sandoz, 47,5 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem_: Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 47,5 mg metoprolol-sukcinata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat; glukoza, tečna; saharoza. Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 7,56 mg laktoza, monohidrata. Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži najviše 1,02 mg glukoze, tečne. Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 16,28-18,63 mg saharoze. _Metoprolol XL Sandoz, 95 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem_: Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 95 mg metoprolol-sukcinata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat; glukoza, tečna; saharoza. Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 7,48 mg laktoza, monohidrata. Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži najviše 2,03 mg glukoze, tečne. Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 32,57-37,25 mg saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta sa modifikovanim oslobađanjem. _Metoprolol XL Sandoz, 47,5 mg, film tableta sa modifikovanim oslobađanjem_: Ovalne tablete, bele boje, sa podeonom linijom sa obe strane. _Metoprolol XL Sandoz, 95 mg, film tableta sa modifikovanim oslobađanjem_: Ovalne tablete, svetložute boje, sa podeonom linijom sa obe strane. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Metoprolol XL Sandoz se primenjuje u terapiji sledećih stanja: • Hipertenzija. • Angina pektoris. 2 od 12 • Stabilna simptomatska srčana insuficijencija NHYA klase II i III (engl. _North Hampton Youth _ _Association_, NHYA) kod paci Olvassa el a teljes dokumentumot