Metoprolol LPH 50 mg comprimate

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Metoprololum

Disponível em:

Labormed Pharma S.A.

Código ATC:

C07AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metoprololum

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

comprimate

Unidades em pacote:

N10x3

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Labormed Pharma S.A., România

Data de autorização:

2022-10-31

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10167/2017/01-02-03_ Anexa 2_ 10168/2017/01-02-03 _ _ 10169/2017/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoprolol LPH 25 mg comprimate
Metoprolol LPH 50 mg comprimate
Metoprolol LPH 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Metoprolol LPH 25 mg
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză
_ _
monohidrat 71,265 mg.
Metoprolol LPH 50 mg
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză
_ _
monohidrat 142,53 mg
Metoprolol LPH 100 mg
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 285,06 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
_ _
Metoprolol LPH 25 mg
Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 7 mm, având
gravat pe una dintre feţe o linie
mediană (nu are rol de divizare în două doze egale).
.
Metoprolol LPH 50 mg
Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 9 mm, având
gravat pe una dintre feţe
inscripţiile M şi 50 separate de o linie mediană (nu are rol de
divizare în două doze egale).
Metoprolol LPH 100 mg
Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 11,5 mm,
având gravat pe una dintre feţe
inscripţiile M şi 100 separate de o linie mediană (cu rol de
divizare în două doze egale).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- hipertensiune arterială;
- profilaxia crizelor de angină de efort;
- infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprololului
introdus intravenos;
2
- tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea
mortalităţii);
- manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac;
- profilaxia migrenei;
- adjuvant în terapia hipertiroidismului.
Se mai poate folosi în tratamentul unor diferite tulburări de ritm,
cum sunt: aritmii supraventriculare
(tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială,

Características técnicas

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6560/2006/01-02-03 _Anexa 2 _ 6561/2006/01-02-03 6562/2006/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoprolol LPH 25 mg, comprimate
Metoprolol LPH 50 mg, comprimate
Metoprolol LPH 100 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Metoprolol LPH 25 mg _
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 71,265 mg
_Metoprolol LPH 50 mg _
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 142,53 mg
_Metoprolol LPH 100 mg _
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 285,06 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
_ _
_Metoprolol LPH 25 mg _
Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 7 mm, având
gravat pe una dintre feţe o
linie mediană. (nu are rol de divizare în două doze egale)
_Metoprolol LPH 50 mg _
Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 9 mm, având
gravat pe una dintre feţe
inscripţiile M şi 50 separate de o linie mediană. (nu are rol de
divizare în două doze egale)
_Metoprolol LPH 100 mg _
Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 11,5 mm,
având gravat pe una dintre feţe
inscripţiile M şi 100 separate de o linie mediană. ( cu rol de
divizare în două doze egale)
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- hipertensiune arterială;
- profilaxia crizelor de angină de efort;
- infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprololului
introdus intravenos;
- tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea
mortalităţii);
- manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac;
- profilaxia migrenei;
- adjuvant în terapia hipertiroidismului.
Se mai poate folosi în tratamentul unor diferite tulburări de ritm,
cum sunt: aritmii supraventriculare
(tahicardie, flutter şi fibrilaţie atri