País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metoprololum
Labormed Pharma S.A.
C07AB02
Metoprololum
50 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
Labormed Pharma S.A., România
2022-10-31
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10167/2017/01-02-03_ Anexa 2_ 10168/2017/01-02-03 _ _ 10169/2017/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metoprolol LPH 25 mg comprimate Metoprolol LPH 50 mg comprimate Metoprolol LPH 100 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Metoprolol LPH 25 mg Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză _ _ monohidrat 71,265 mg. Metoprolol LPH 50 mg Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză _ _ monohidrat 142,53 mg Metoprolol LPH 100 mg Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 285,06 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. _ _ Metoprolol LPH 25 mg Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 7 mm, având gravat pe una dintre feţe o linie mediană (nu are rol de divizare în două doze egale). . Metoprolol LPH 50 mg Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 9 mm, având gravat pe una dintre feţe inscripţiile M şi 50 separate de o linie mediană (nu are rol de divizare în două doze egale). Metoprolol LPH 100 mg Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 11,5 mm, având gravat pe una dintre feţe inscripţiile M şi 100 separate de o linie mediană (cu rol de divizare în două doze egale). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - hipertensiune arterială; - profilaxia crizelor de angină de efort; - infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprololului introdus intravenos; 2 - tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea mortalităţii); - manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac; - profilaxia migrenei; - adjuvant în terapia hipertiroidismului. Se mai poate folosi în tratamentul unor diferite tulburări de ritm, cum sunt: aritmii supraventriculare (tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială, Leer el documento completo
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6560/2006/01-02-03 _Anexa 2 _ 6561/2006/01-02-03 6562/2006/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metoprolol LPH 25 mg, comprimate Metoprolol LPH 50 mg, comprimate Metoprolol LPH 100 mg, comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ _Metoprolol LPH 25 mg _ Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 71,265 mg _Metoprolol LPH 50 mg _ Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 142,53 mg _Metoprolol LPH 100 mg _ Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 285,06 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. _ _ _Metoprolol LPH 25 mg _ Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 7 mm, având gravat pe una dintre feţe o linie mediană. (nu are rol de divizare în două doze egale) _Metoprolol LPH 50 mg _ Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 9 mm, având gravat pe una dintre feţe inscripţiile M şi 50 separate de o linie mediană. (nu are rol de divizare în două doze egale) _Metoprolol LPH 100 mg _ Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 11,5 mm, având gravat pe una dintre feţe inscripţiile M şi 100 separate de o linie mediană. ( cu rol de divizare în două doze egale) 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - hipertensiune arterială; - profilaxia crizelor de angină de efort; - infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprololului introdus intravenos; - tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea mortalităţii); - manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac; - profilaxia migrenei; - adjuvant în terapia hipertiroidismului. Se mai poate folosi în tratamentul unor diferite tulburări de ritm, cum sunt: aritmii supraventriculare (tahicardie, flutter şi fibrilaţie atri Leer el documento completo