País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID
Orifarm Generics A/S
A03FA01
metoclopramide hydrochloride
10 mg
tabletter
Markedsført
2015-08-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN METOCLOPRAMIDE ORIFARM 10 MG TABLETTER metoclopramidhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Metoclopramide Orifarm 3. Sådan skal du tage Metoclopramide Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Metoclopramide Orifarm er et middel mod kvalme og opkastning (antiemetikum). Det indeholder et lægemiddelstof kaldet ”metoclopramid”. Det virker et sted i din hjerne og forhindrer dig i at få kvalme og kaste op. Voksne Metoclopramide Orifarm anvendes til voksne til at: - forebygge forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi - forebygge kvalme og opkastning forårsaget af strålebehandling - behandle kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning i forbindelse med migræne Metoclopramid kan anvendes sammen med orale smertestillende lægemidler (indtaget gennem munden) for at forbedre virkningen af de smertestillende lægemidler. Pædiatrisk population Metoclopramide Orifarm anvendes til børn (i alderen 1-18 år), hvis anden behandling ikke virker eller ikke kan anvendes til at forebygge forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METOCLOPRAM Leia o documento completo
9. JANUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR METOCLOPRAMIDE "ORIFARM", TABLETTER 0. D.SP.NR. 28731 1. LÆGEMIDLETS NAVN Metoclopramide "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder metoclopramidhydrochloridmonohydrat svarende til 10 mg metoclopramidhydrochlorid, vandfri. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 101,24 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvid til råhvid, rund, bikonveks, ikke-overtrukket tablet med en diameter på 7,00 mm og mærket ’BD’ på den ene side og med delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Metoclopramide "Orifarm" er indiceret til voksne til: Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV). Forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med strålebehandling (RINV). Symptomatisk behandling af kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning forårsaget af akut migræne. Metoclopramid kan anvendes i kombination med orale analgetika for at forbedre _dk_hum_52211_spc.doc_ _Side 1 af 9_ absorptionen af analgetika ved akut migræne. Pædiatrisk population Metoclopramide "Orifarm" er indiceret til børn (i alderen 1-18 år) til: Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV) som andenvalgsbehandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Alle indikationer (voksne) Den anbefalede enkeltdosis er 10 mg, administreret op til tre gange dagligt. Den maksimale anbefalede daglige dosis er 30 mg eller 0,5 mg/kg legemsvægt. Den maksimale anbefalede behandlingsvarighed er 5 dage. Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV) (pædiatriske patienter i alderen 1-18 år) Den anbefalede dosis er 0,1 til 0,15 mg/kg legemsvægt, administreret op til tre gange dagligt ved oral administration. Den maksimale dosis i løbet af 24 timer er 0,5 mg/kg legemsvægt. Doseringstabel ALDER LEGEMSVÆG Leia o documento completo