Metoclopramide "Orifarm" 10 mg tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID

Saadav alates:

Orifarm Generics A/S

ATC kood:

A03FA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metoclopramide hydrochloride

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

tabletter

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2015-08-03

Infovoldik

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METOCLOPRAMIDE ORIFARM 10 MG TABLETTER
metoclopramidhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metoclopramide Orifarm
3.
Sådan skal du tage Metoclopramide Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metoclopramide Orifarm er et middel mod kvalme og opkastning
(antiemetikum). Det indeholder et
lægemiddelstof kaldet ”metoclopramid”. Det virker et sted i din
hjerne og forhindrer dig i at få kvalme
og kaste op.
Voksne
Metoclopramide Orifarm anvendes til voksne til at:
-
forebygge forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi
-
forebygge kvalme og opkastning forårsaget af strålebehandling
-
behandle kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning i
forbindelse med migræne
Metoclopramid kan anvendes sammen med orale smertestillende
lægemidler (indtaget gennem
munden) for at forbedre virkningen af de smertestillende lægemidler.
Pædiatrisk population
Metoclopramide Orifarm anvendes til børn (i alderen 1-18 år), hvis
anden behandling ikke virker eller
ikke kan anvendes til at forebygge forsinket kvalme og opkastning
efter kemoterapi.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE METOCLOPRAM

Toote omadused

9. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METOCLOPRAMIDE "ORIFARM", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28731
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metoclopramide "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder metoclopramidhydrochloridmonohydrat svarende
til 10 mg
metoclopramidhydrochlorid, vandfri.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 101,24 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid til råhvid, rund, bikonveks, ikke-overtrukket tablet med en
diameter på 7,00 mm og
mærket ’BD’ på den ene side og med delekærv på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Metoclopramide "Orifarm" er indiceret til voksne til:

Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning
(CINV).

Forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med
strålebehandling (RINV).

Symptomatisk behandling af kvalme og opkastning, herunder kvalme og
opkastning
forårsaget af akut migræne.
Metoclopramid kan anvendes i kombination med orale analgetika for at
forbedre
_dk_hum_52211_spc.doc_
_Side 1 af 9_
absorptionen af analgetika ved akut migræne.
Pædiatrisk population
Metoclopramide "Orifarm" er indiceret til børn (i alderen 1-18 år)
til:

Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning
(CINV) som
andenvalgsbehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Alle indikationer (voksne)
Den anbefalede enkeltdosis er 10 mg, administreret op til tre gange
dagligt.
Den maksimale anbefalede daglige dosis er 30 mg eller 0,5 mg/kg
legemsvægt.
Den maksimale anbefalede behandlingsvarighed er 5 dage.
Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning
(CINV) (pædiatriske
patienter i alderen 1-18 år)
Den anbefalede dosis er 0,1 til 0,15 mg/kg legemsvægt, administreret
op til tre gange
dagligt ved oral administration. Den maksimale dosis i løbet af 24
timer er 0,5 mg/kg
legemsvægt.
Doseringstabel
ALDER
LEGEMSVÆG