País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metoclopramida
Generis Farmacêutica, S.A.
A03FA01
Metoclopramide
10 mg
Comprimido
Metoclopramida, cloridrato mono-hidratado 10.5 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.7 - Antieméticos e antivertiginosos6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos
MSRM
N/A
metoclopramide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2898195 CNPEM: 50082736 CHNM: 10010854 Comercializado
Autorizado
1999-04-14
APROVADO EM 03-01-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metoclopramida Labesfal 10 mg Comprimidos Metoclopramida anidra, cloridrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metoclopramida Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metoclopramida Labesfal 3. Como tomar utilizar Metoclopramida Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metoclopramida Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metoclopramida Labesfal e para que é utilizado Metoclopramida Labesfal é um antiemético. Contém uma substância ativa chamada “metoclopramida”. Ele atua numa parte do seu cérebro que o impede de sentir–se enjoado (náuseas) ou estar enjoado (vómitos). População adulta Metoclopramida Labesfal é usado em adultos: - para prevenir náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia - para prevenir náuseas e vómitos causados por radioterapia - para tratar náuseas e vómitos incluindo náuseas e vómitos que possam ocorrer com uma enxaqueca. A metoclopramida pode ser tomada com comprimidos para as dores em caso de enxaqueca, para ajudar os comprimidos para as dores a atuarem com mais eficiência. População pediátrica Metoclopramida Labesfal é indicado em crianças (com idades entre 1 a 18 anos) se outro tratamento não resultar ou não puder ser usado para prevenir as náuseas e vómitos tardios qu Leia o documento completo
APROVADO EM 03-01-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metoclopramida Labesfal 10 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10,5 mg de Metoclopramida, cloridrato monohidratado, como substância ativa, equivalentes a 10mg de metoclopramida anidra, cloridrato. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada 76mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos brancos, circulares, biconvexos, com ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas População adulta Metoclopramida Labesfal está indicado nos adultos para: - Prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por quimioterapia (NVIQ) - Prevenção de náuseas e vómitos induzidos por radioterapia (NVIR) - Tratamento sintomático de náuseas e vómitos, incluindo náuseas e vómitos induzidos por enxaqueca aguda. A metoclopramida pode ser usada em combinação com analgésicos orais para melhorar a absorção dos analgésicos na enxaqueca aguda. População pediátrica Metoclopramida Labesfal está indicado em crianças (com idades entre 1 a 18 anos) para: - Prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por quimioterapia (NVIQ) como opção de segunda linha 4.2 Posologia e modo de administração Todas as indicações (doentes adultos) A dose única recomendada é 10mg, repetida até três vezes ao dia. A dose diária máxima recomendada é 30 mg ou 0,5 mg/ kg de peso corporal. APROVADO EM 03-01-2020 INFARMED A duração máxima do tratamento recomendada é 5 dias. Prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por quimioterapia (NVIQ) (doentes pediátricos com idades entre 1 a 18 anos) A dose recomendada é 0,1 a 0,15 mg/kg peso corporal, repetida até três vezes ao dia por via oral. A dose máxima nas 24 horas é 0,5 mg/kg de peso corporal. Tabela de doses Idade Peso corporal Dose Frequência 1-3 anos 10-14 kg 1 mg Até 3 vezes ao Leia o documento completo