METHOTREXATE INJECTION, USP SOLUTION

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

METHOTREXATE (METHOTREXATE SODIUM)

Disponível em:

STRIDES PHARMA CANADA INC

Código ATC:

L01BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

METHOTREXATE

Dosagem:

25MG

Forma farmacêutica:

SOLUTION

Composição:

METHOTREXATE (METHOTREXATE SODIUM) 25MG

Via de administração:

INTRA-ARTERIAL

Unidades em pacote:

2ML/40ML

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0107545002; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2013-12-03

Características técnicas

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PRODUCT MONOGRAPH
PR
METHOTREXATE INJECTION, USP
Unpreserved
25 mg/mL methotrexate (as methotrexate sodium)
Sterile Solution
Intramuscular, intravenous, intra-arterial, intrathecal, and
intracerebroventricular
ANTIMETABOLITE AND ANTIRHEUMATIC
Strides Pharma Canada Inc.
1565, Boul. Lionel-Boulet
Varennes, Quebec
J3X 1P7
Date of Revision:
October 14, 2021
Submission Control No.: 254503
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
20
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
29
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
29
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
32
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...............................................................................
32
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 33
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
........................................................................