METHOTREXATE INJECTION, USP SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
14-10-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
METHOTREXATE (METHOTREXATE SODIUM)
थमां उपलब्ध:
STRIDES PHARMA CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
L01BA01
INN (इंटरनेशनल नाम):
METHOTREXATE
डोज़:
25MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
METHOTREXATE (METHOTREXATE SODIUM) 25MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRA-ARTERIAL
पैकेज में यूनिट:
2ML/40ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0107545002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2013-12-03
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
METHOTREXATE INJECTION, USP
Unpreserved
25 mg/mL methotrexate (as methotrexate sodium)
Sterile Solution
Intramuscular, intravenous, intra-arterial, intrathecal, and
intracerebroventricular
ANTIMETABOLITE AND ANTIRHEUMATIC
Strides Pharma Canada Inc.
1565, Boul. Lionel-Boulet
Varennes, Quebec
J3X 1P7
Date of Revision:
October 14, 2021
Submission Control No.: 254503
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
20
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
29
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
29
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
32
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...............................................................................
32
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 33
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
........................................................................
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