METHOFILL

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

METOTREXATO

Disponível em:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Código ATC:

L04AX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

METOTREXATO

Classe:

M

Área terapêutica:

METOTREXATO

Resumo do produto:

049789086 - 12,5 mg SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 6 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 12,5 MG/0,25 ML - Autorizzato; 049789100 - 15 mg SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 1 INIETTORE PRE-RIEMPITO CONTENENTE UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 15 MG/0,30 ML - Autorizzato; 049789050 - 10 mg SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 6 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 10 MG/0,20 ML - Autorizzato; 049789175 - 20 mg SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 6 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 20 MG/0,40 ML - Autorizzato; 049789213 - 25 mg SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 12 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 25 MG/0,50 ML - Autorizzato; 049789023 - 7,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 6 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 7,5 MG/0,15 ML - Autorizzato; 049789062 - 10 mg SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 12 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 10 MG/0,20 ML - Autorizzato; 049789151 - 17.5 mg SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 12 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 17,5 MG/0,35 ML - Autorizzato; 049789199 - 25 mg SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 1 INIETTORE PRE-RIEMPITO CONTENENTE UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 25 MG/0,50 ML - Autorizzato; 049789011 - 7,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 1 INIETTORE PRE-RIEMPITO CONTENENTE UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 7,5 MG/0,15 ML - Autorizzato; 049789047 - 10 mg SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 1 INIETTORE PRE-RIEMPITO CONTENENTE UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 10 MG/0,20 ML - Autorizzato; 049789074 - 12,5 mg SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 1 INIETTORE PRE-RIEMPITO CONTENENTE UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 12,5 MG/0,25 ML - Autorizzato; 049789112 - 15 mg SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 6 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 15 MG/0,30 ML - Autorizzato; 049789148 - 17.5 mg SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 6 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 17,5 MG/0,35 ML - Autorizzato; 049789136 - 17.5 mg SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 1 INIETTORE PRE-RIEMPITO CONTENENTE UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 17,5 MG/0,35 ML - Autorizzato; 049789035 - 7,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 12 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 7,5 MG/0,15 ML - Autorizzato; 049789098 - 12,5 mg SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 12 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 12,5 MG/0,25 ML - Autorizzato; 049789124 - 15 mg SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 12 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 15 MG/0,30 ML - Autorizzato; 049789163 - 20 mg SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 1 INIETTORE PRE-RIEMPITO CONTENENTE UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 20 MG/0,40 ML - Autorizzato; 049789187 - 20 mg SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 12 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 20 MG/0,40 ML - Autorizzato; 049789201 - 25 mg SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 6 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 25 MG/0,50 ML - Autorizzato; 049789225 - 7,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 4 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 7,5 MG/0,15 ML - Autorizzato; 049789249 - 12,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 4 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 12,5 MG/0,25 ML - Autorizzato; 049789288 - 25 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 4 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 25 MG/0,50 ML - Autorizzato; 049789264 - 17,5 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 4 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 17,5 MG/0,35 ML - Autorizzato; 049789237 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 4 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 10 MG/0,20 ML - Autorizzato; 049789276 - 20 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 4 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 20 MG/0,40 ML - Autorizzato; 049789252 - 15 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN INIETTORE PRERIEMPITO 4 INIETTORI PRE-RIEMPITI CONTENENTI UNA SIRINGA PRE-RIEMPITA IN VETRO CON AGO INCORPORATO DA 15 MG/0,30 ML - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
METHOFILL 7,5 MG SOLUZIONE PER INIEZIONE IN INIETTORE PRE-RIEMPITO
METHOFILL 10 MG SOLUZIONE PER INIEZIONE IN INIETTORE PRE-RIEMPITO
METHOFILL 12,5 MG SOLUZIONE PER INIEZIONE IN INIETTORE PRE-RIEMPITO
METHOFILL 15 MG SOLUZIONE PER INIEZIONE IN INIETTORE PRE-RIEMPITO
METHOFILL 17,5 MG SOLUZIONE PER INIEZIONE IN INIETTORE PRE-RIEMPITO
METHOFILL 20 MG SOLUZIONE PER INIEZIONE IN INIETTORE PRE-RIEMPITO
METHOFILL 25 MG SOLUZIONE PER INIEZIONE IN INIETTORE PRE-RIEMPITO
METOTREXATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.Cos’è
METHOFILL
e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare
METHOFILL
3. Come usare
METHOFILL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare
METHOFILL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È METHOFILL E A COSA SERVE
METHOFILL
contiene il principio attivo metotrexato.
Il metotrexato è una sostanza con le seguenti proprietà:
•
interferisce con la crescita di particolari cellule del corpo che si
riproducono velocemente
•
riduce l’attività del sistema immunitario (meccanismo di difesa
proprio del corpo)
•
ha effetti anti-infiammatori
METHOFILL
è indicato per il trattamento di:
•
Artrite reumatoide (AR) nei pazienti adulti. AR è una malattia
cronica caratterizzata
dall’infiammazione delle membrane articolari. Queste membrane
producono un fluido che funziona
da lubrificante per molte articolazioni. L’i

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Methofill 7,5 mg soluzione per iniezione in iniettore pre-riempito
Methofill 10 mg soluzione per iniezione in iniettore pre-riempito
Methofill 12,5 mg soluzione per iniezione in iniettore pre-riempito
Methofill 15 mg soluzione per iniezione in iniettore pre-riempito
Methofill 17,5 mg soluzione per iniezione in iniettore pre-riempito
Methofill 20 mg soluzione per iniezione in iniettore pre-riempito
Methofill 25 mg soluzione per iniezione in iniettore pre-riempito
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 iniettore pre-riempito da 0,15 ml contiene 7,5 mg di metotrexato.
1 iniettore pre-riempito da 0,20 ml contiene 10 mg di metotrexato.
1 iniettore pre-riempito da 0,25 ml contiene 12,5 mg di metotrexato.
1 iniettore pre-riempito da 0,30 ml contiene 15 mg di metotrexato.
1 iniettore pre-riempito da 0,35 ml contiene 17,5 mg di metotrexato.
1 iniettore pre-riempito da 0,40 ml contiene 20 mg di metotrexato.
1 iniettore pre-riempito da 0,50 ml contiene 25 mg di metotrexato.
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in iniettore pre-riempito.
Soluzione limpida dal giallo al marrone.
pH: 7,0-9,0
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Metotrexato è indicato per il trattamento di:
−
artrite reumatoide attiva nei pazienti adulti.
−
forme poliartritiche gravi, artrite idiopatica giovanile in fase
attiva, quando la risposta ai farmaci
anti-infiammatori non steroidei (FANS) è risultata inadeguata.
−
grave psoriasi recalcitrante invalidante, non adeguatamente sensibile
ad altre forme di terapia, come
la fototerapia, PUVA e i retinoidi, e grave artrite psoriasica nei
pazienti adulti.
−
morbo di Crohn da lieve a moderato, da solo o in combinazione con
corticosteroidi in pazienti
refrattari o intolleranti a tiopurine.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Metotrexato deve essere prescritto solo da medici che hanno
un’esperienza nell’uso del metotrexato e una
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