METFORMINE Ratiopharm 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

metformine base

Disponível em:

RATIOPHARM GmbH

Código ATC:

A10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

metformin base

Dosagem:

780 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > metformine base : 780 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

ANTIDIABETIQUES ORAUX

Resumo do produto:

365 028-2 ou 34009 365 028 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/06/2011;365 030-7 ou 34009 365 030 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 027-6 ou 34009 365 027 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2014;365 029-9 ou 34009 365 029 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 406-9 ou 34009 372 406 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/02/2011;372 407-5 ou 34009 372 407 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2015;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

2004-09-13

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2017
Dénomination du médicament
METFORMINE RATIOPHARM 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METFORMINE RATIOPHARM 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METFORMINE RATIOPHARM 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre METFORMINE RATIOPHARM 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METFORMINE RATIOPHARM 1000 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METFORMINE RATIOPHARM 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDIABETIQUES ORAUX - code ATC :
A10BA02.
Ce médicament est un antidiabétique oral destiné au traitement du
diabète de l'adulte, associé à un régime alimentaire
adéquat. Il peut être prescrit chez les patients diabétiques
traités par l'insuline.
METFORMINE RATIOPHARM 1000 mg, comprimé pelliculé sécable peut
remplacer 2 comprimés dosés à 500 mg de
chlorhydrate de metformine lorsque le traitement nécessite une dose
de 2 ou 3 grammes

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE RATIOPHARM 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Metformine
........................................................................................................
780,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de metformine
....................................................... 1000,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2 chez l'adulte, en particulier en cas
de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et
l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique. METFORMINE RATIOPHARM 1000 mg peut
être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres
antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients diabétiques de type 2 en surcharge
pondérale traités par la metformine en première intention, après
échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 mL/min)
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux :
·
La posologie initiale usuelle est d'un comprimé de metformine 500 mg
ou 850 mg, 2 à 3 fois par jour, administré au cours ou
à la fin des repas.
·
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie. Une augmentation progressive de la
posologie peut permettre d'améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
·
Chez les patients prenant une dose élevée de metformine (2 à 3
grammes/jour), il est possible de remplacer 2 comprimés
de metformine 500 mg par 1 comprimé de METFORMINE RATIOPHARM 1000 mg.
La dose maximale recommandée de
metformine est 3 grammes par jour.