METFORMINE/GLIBENCLAMIDE Sandoz 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

metformine

Disponível em:

SANDOZ

Código ATC:

A10BD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

metformin

Dosagem:

390 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > metformine : 390 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg > glibenclamide : 5 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

ASSOCIATION D'UN BIGUANIDE ET D'UN SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT

Resumo do produto:

353 621-5 ou 34009 353 621 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 622-1 ou 34009 353 622 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 623-8 ou 34009 353 623 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 624-4 ou 34009 353 624 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 626-7 ou 34009 353 626 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 627-3 ou 34009 353 627 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 629-6 ou 34009 353 629 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 630-4 ou 34009 353 630 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 632-7 ou 34009 353 632 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

2010-03-10

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2010
Dénomination du médicament
METFORMINE/GLIBENCLAMIDE SANDOZ 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé
CHLORHYDRATE DE METFORMINE/GLIBENCLAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE/GLIBENCLAMIDE SANDOZ 500 mg/5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE/GLIBENCLAMIDE
SANDOZ 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE/GLIBENCLAMIDE SANDOZ 500 mg/5 mg,
comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE/GLIBENCLAMIDE SANDOZ 500 mg/5 mg,
comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE/GLIBENCLAMIDE SANDOZ 500 mg/5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: association d'un biguanide et d'un
sulfamide hypoglycémiant.
Indications thérapeutiques
METFORMINE/GLIBENCLAMIDE SANDOZ 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé est
composé de deux médicaments
antidiabétiques appelés metformine et glibenclamide.
L'insuline est une hormone qui permet aux tissus de l'organisme de
capter le glucose (sucre) dans le sang et de l'utiliser
pour produire de l'énergie ou de le stocker pour l'utiliser plus
tard. Les patients atteints d'un diabète de type 2 (c'est-à-dire u

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE/GLIBENCLAMIDE SANDOZ 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé
CHLORHYDRATE DE METFORMINE/GLIBENCLAMIDE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Metformine
..................................................................................................................................
390,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de metformine
.....................................................................................
500,00 mg
Glibenclamide
.................................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose foncé, ovale, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2 chez l'adulte, en substitution d'une
bithérapie par metformine et glibenclamide, chez des
patients dont l'équilibre glycémique est stable et bien contrôlé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
GÉNÉRALITÉS:
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la posologie doit être
adaptée en fonction de la réponse métabolique individuelle
(glycémie, HbA1c).
INITIATION DU TRAITEMENT:
Le traitement sera débuté avec le dosage de la combinaison fixe
correspondant aux doses de metformine et de
glibenclamide initialement prescrites. La posologie sera ensuite
progressivement augmentée, si besoin, en fonction des
résultats biologiques.
ADAPTATION POSOLOGIQUE:
L'adaptation posologique se fera toutes les 2 semaines ou plus, par
palier de 1 comprimé, en fonction des résultats
glycémiques.
Une augmentation progressive de la posologie peut permettre
d'améliorer la tolérance gastro-intestinale et éviter la survenue
d'hypoglycémies.
POSOLOGIE MAXIMALE RECOMMANDÉE:
La posologie maximale recommandée est de 3 comprimés par jour