Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
metformine
SANDOZ
A10BD02
metformin
390 mg
comprimé
composition pour un comprimé > metformine : 390 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg > glibenclamide : 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s)
liste I
ASSOCIATION D'UN BIGUANIDE ET D'UN SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT
353 621-5 ou 34009 353 621 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 622-1 ou 34009 353 622 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 623-8 ou 34009 353 623 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 624-4 ou 34009 353 624 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 626-7 ou 34009 353 626 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 627-3 ou 34009 353 627 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 629-6 ou 34009 353 629 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 630-4 ou 34009 353 630 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 632-7 ou 34009 353 632 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-03-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/03/2010 Dénomination du médicament METFORMINE/GLIBENCLAMIDE SANDOZ 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé CHLORHYDRATE DE METFORMINE/GLIBENCLAMIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE METFORMINE/GLIBENCLAMIDE SANDOZ 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METFORMINE/GLIBENCLAMIDE SANDOZ 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE METFORMINE/GLIBENCLAMIDE SANDOZ 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER METFORMINE/GLIBENCLAMIDE SANDOZ 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE METFORMINE/GLIBENCLAMIDE SANDOZ 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: association d'un biguanide et d'un sulfamide hypoglycémiant. Indications thérapeutiques METFORMINE/GLIBENCLAMIDE SANDOZ 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé est composé de deux médicaments antidiabétiques appelés metformine et glibenclamide. L'insuline est une hormone qui permet aux tissus de l'organisme de capter le glucose (sucre) dans le sang et de l'utiliser pour produire de l'énergie ou de le stocker pour l'utiliser plus tard. Les patients atteints d'un diabète de type 2 (c'est-à-dire u Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/03/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT METFORMINE/GLIBENCLAMIDE SANDOZ 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé CHLORHYDRATE DE METFORMINE/GLIBENCLAMIDE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Metformine .................................................................................................................................. 390,00 mg Sous forme de chlorhydrate de metformine ..................................................................................... 500,00 mg Glibenclamide ................................................................................................................................. 5,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rose foncé, ovale, biconvexe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement du diabète de type 2 chez l'adulte, en substitution d'une bithérapie par metformine et glibenclamide, chez des patients dont l'équilibre glycémique est stable et bien contrôlé. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Réservé à l'adulte. GÉNÉRALITÉS: Comme pour tout agent hypoglycémiant, la posologie doit être adaptée en fonction de la réponse métabolique individuelle (glycémie, HbA1c). INITIATION DU TRAITEMENT: Le traitement sera débuté avec le dosage de la combinaison fixe correspondant aux doses de metformine et de glibenclamide initialement prescrites. La posologie sera ensuite progressivement augmentée, si besoin, en fonction des résultats biologiques. ADAPTATION POSOLOGIQUE: L'adaptation posologique se fera toutes les 2 semaines ou plus, par palier de 1 comprimé, en fonction des résultats glycémiques. Une augmentation progressive de la posologie peut permettre d'améliorer la tolérance gastro-intestinale et éviter la survenue d'hypoglycémies. POSOLOGIE MAXIMALE RECOMMANDÉE: La posologie maximale recommandée est de 3 comprimés par jour Lue koko asiakirja