Metformina + Vildagliptina Zentiva 1000 mg + 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metformina + Vildagliptina

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

A10BD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metformin + Vildagliptina

Dosagem:

1000 mg + 50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Metformina, cloridrato 1000 mg ; Vildagliptina 50 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

metformin and vildagliptin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5824123 CNPEM: 50114565 CHNM: 10093031 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-11-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Metformina + Vildagliptina Zentiva 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Metformina + Vildagliptina Zentiva 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Cloridrato de metformina + vildagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém informação
importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.>
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Metformina + Vildagliptina Zentiva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina
Zentiva
3.
Como tomar Metformina + Vildagliptina Zentiva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Metformina + Vildagliptina Zentiva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Metformina + Vildagliptina Zentiva e para que é utilizado
As substâncias ativas de Metformina + Vildagliptina Zentiva,
cloridrato de metformina e vildagliptina,
pertencem a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos
orais”.
Metformina + Vildagliptina Zentiva é utilizado para tratamento de
doentes adultos com diabetes tipo 2.
Este tipo de diabetes é também conhecido por diabetes mellitus não
insulino-dependente.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina
suficiente ou se a insulina
produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria. Pode
também desenvolver-se se o
organismo produzir demasiado glucagom.
Tanto a insulina como o glucagom são produzidos pelo pâncreas. A
insulina ajud

Características técnicas

APROVADO EM
02-11-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Metformina + Vildagliptina Zentiva 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Metformina + Vildagliptina Zentiva 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina + Vildagliptina Zentiva 850 mg + 50 mgcomprimidos
revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina
e 850 mg de cloridrato de
metformina (correspondente a 660 mg de metformina).
Metformina + Vildagliptina Zentiva 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina
e 1000 mg de cloridrato
de
metformina (correspondente a 780 mg de metformina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Metformina + Vildagliptina Zentiva 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Comprimido revestido por película ovaloide, amarelo com bordos
biselados, com impressão “50”
numa face e “850” na outra face.
Metformina + Vildagliptina Zentiva 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Comprimido
revestido
por
película
ovaloide,
amarelo-escuro
com
bordos
biselados,
com
impressão
“50” numa face e “1000” na outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Metformina + Vildagliptina Zentiva é indicado no tratamento da
diabetes mellitus tipo 2:
-
Metformina + Vildagliptina Zentiva é indicado no tratamento de
doentes adultos que não
conseguem atingir controlo da glicemia com a dose máxima tolerada de
metformina em
monoterapia, por via oral, ou
que já
estejam a ser tratados com a associação
de
vildagliptina e metformina separadamente.
-
Metformina + Vildagliptina Zentiva é indicado em associação com uma
sulfonilureia (i.e.
terapêutica de associação tripla) associado a dieta e exercício
fisico em doentes adultos
não controlados com metformina e sulfonilureia.
-
Metformina + Vildagliptina Zentiva é indicado em ter