Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Vildagliptina
Zentiva Portugal, Lda.
A10BD08
Metformin + Vildagliptina
1000 mg + 50 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 1000 mg ; Vildagliptina 50 mg
Via oral
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
metformin and vildagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5824123 CNPEM: 50114565 CHNM: 10093031 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2021-11-02
APROVADO EM 02-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metformina + Vildagliptina Zentiva 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Vildagliptina Zentiva 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de metformina + vildagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.> - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metformina + Vildagliptina Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina Zentiva 3. Como tomar Metformina + Vildagliptina Zentiva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metformina + Vildagliptina Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina + Vildagliptina Zentiva e para que é utilizado As substâncias ativas de Metformina + Vildagliptina Zentiva, cloridrato de metformina e vildagliptina, pertencem a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos orais”. Metformina + Vildagliptina Zentiva é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também conhecido por diabetes mellitus não insulino-dependente. A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria. Pode também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagom. Tanto a insulina como o glucagom são produzidos pelo pâncreas. A insulina ajud Les hele dokumentet
APROVADO EM 02-11-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Vildagliptina Zentiva 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Vildagliptina Zentiva 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metformina + Vildagliptina Zentiva 850 mg + 50 mgcomprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina (correspondente a 660 mg de metformina). Metformina + Vildagliptina Zentiva 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina e 1000 mg de cloridrato de metformina (correspondente a 780 mg de metformina). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Metformina + Vildagliptina Zentiva 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película ovaloide, amarelo com bordos biselados, com impressão “50” numa face e “850” na outra face. Metformina + Vildagliptina Zentiva 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película ovaloide, amarelo-escuro com bordos biselados, com impressão “50” numa face e “1000” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Metformina + Vildagliptina Zentiva é indicado no tratamento da diabetes mellitus tipo 2: - Metformina + Vildagliptina Zentiva é indicado no tratamento de doentes adultos que não conseguem atingir controlo da glicemia com a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia, por via oral, ou que já estejam a ser tratados com a associação de vildagliptina e metformina separadamente. - Metformina + Vildagliptina Zentiva é indicado em associação com uma sulfonilureia (i.e. terapêutica de associação tripla) associado a dieta e exercício fisico em doentes adultos não controlados com metformina e sulfonilureia. - Metformina + Vildagliptina Zentiva é indicado em ter Les hele dokumentet