País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
METFORMINA E SULFONAMIDI
SANDOZ S.P.A.
A10BD02
METFORMINA E SULFONAMIDI
"500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 CO
M
METFORMINA E SULFONAMIDI
039719099 - 500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719048 - 500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719051 - 500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719036 - 500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719087 - 500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719063 - 500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719075 - 500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719024 - 500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719012 - 500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719188 - 500 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719152 - 500 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719137 - 500 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719125 - 500 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719176 - 500 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719149 - 500 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719164 - 500 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719113 - 500 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719101 - 500 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Metformina Glibenclamide Sandoz 500 mg/5 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Metformina Glibenclamide Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Metformina Glibenclamide Sandoz 3. Come prendere Metformina Glibenclamide Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Metformina Glibenclamide Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Metformina Glibenclamide Sandoz e a che cosa serve Metformina Glibenclamide Sandoz contiene due farmaci antidiabetici, che appartengono ai gruppi di medicinali chiamati biguanidi (metformina cloridrato) e sulfoniluree (glibenclamide). L’insulina è un ormone che consente ai tessuti organici di prelevare glucosio (zucchero) dal sangue e di usarlo per produrre energia o di conservarlo per un uso futuro. Il pancreas dei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (cioè con diabete non insulino-dipendente) non produce una quantità sufficiente di insulina oppure il loro organismo non risponde correttamente all’insulina prodotta. Questo provoca un aumento dei livelli di glucosio nel sangue. Questo medicinale contribuisce a ridurre lo zucchero nel sangue verso un livello normale. Metformina Glibenclamide Sandoz viene utilizzato per il trattamento orale del diabete mellito di tipo 2 nei pazienti adulti. Ha ricevuto questo medicinale Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metformina Glibenclamide Sandoz 500 mg/5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di metformina cloridrato, equivalenti a 390 mg di metformina, e 5 mg di glibenclamide. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Metformina Glibenclamide Sandoz 500 mg/5 mg: compresse rivestite con film ovali e biconvesse, di colore rosa scuro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti, come terapia sostitutiva di una precedente terapia combinata con metformina e glibenclamide nei pazienti con glicemia stabile e ben controllata. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Per uso orale. Da usare solo negli adulti. Adulti con normale funzione renale (GFR≥ 90 mL/min) Come per tutti i farmaci ipoglicemizzanti, il dosaggio deve essere adattato in funzione della risposta metabolica di ogni singolo paziente (glicemia, HbA1c). Metformina Glibenclamide Sandoz 500 mg/5 mg compresse rivestite con film deve essere preferibilmente usata in pazienti che non possono essere sufficientemente controllati con metformina glibenclamide 500 mg/2,5 mg compresse rivestite con film. Inizio del trattamento La terapia deve essere iniziata con una dose del medicinale contenente l’associazione equivalente alle precedenti dosi singole di metformina e glibenclamide; la dose deve essere aumentata gradualmente, in funzione dei parametri glicemici. Titolazione della dose Il dosaggio deve essere aggiustato ogni 2 settimane o più, con incrementi di una compressa, a seconda dei risultati delle analisi glicemiche. Un incremento graduale del dosaggio può favorire la tollerabilità gastrointestinale e prevenire l’insorgenza di ipoglicemia Dose massima giornaliera raccomandata 1/14 Documento reso disponibile da AIFA il 22/06/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni Leia o documento completo