METFORMINA GLIBENCLAMIDE SANDOZ

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

METFORMINA E SULFONAMIDI

متاح من:

SANDOZ S.P.A.

ATC رمز:

A10BD02

INN (الاسم الدولي):

METFORMINA E SULFONAMIDI

الوحدات في الحزمة:

"500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 CO

الفئة:

M

المجال العلاجي:

METFORMINA E SULFONAMIDI

ملخص المنتج:

039719099 - 500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719048 - 500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719051 - 500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719036 - 500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719087 - 500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719063 - 500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719075 - 500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719024 - 500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719012 - 500 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719188 - 500 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719152 - 500 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719137 - 500 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719125 - 500 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719176 - 500 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719149 - 500 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719164 - 500 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719113 - 500 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039719101 - 500 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Metformina Glibenclamide Sandoz 500 mg/5 mg compresse rivestite con
film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Metformina Glibenclamide Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Metformina Glibenclamide Sandoz
3.
Come prendere Metformina Glibenclamide Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metformina Glibenclamide Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Metformina Glibenclamide Sandoz e a che cosa serve
Metformina Glibenclamide Sandoz contiene due farmaci antidiabetici,
che appartengono ai gruppi di
medicinali chiamati biguanidi (metformina cloridrato) e sulfoniluree
(glibenclamide).
L’insulina è un ormone che consente ai tessuti organici di
prelevare glucosio (zucchero) dal sangue e di
usarlo per produrre energia o di conservarlo per un uso futuro. Il
pancreas dei pazienti con diabete mellito di
tipo 2 (cioè con diabete non insulino-dipendente) non produce una
quantità sufficiente di insulina oppure il
loro organismo non risponde correttamente all’insulina prodotta.
Questo provoca un aumento dei livelli di
glucosio nel sangue. Questo medicinale contribuisce a ridurre lo
zucchero nel sangue verso un livello
normale.
Metformina Glibenclamide Sandoz viene utilizzato per il trattamento
orale del diabete mellito di tipo 2
nei pazienti adulti.
Ha ricevuto questo medicinale

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metformina Glibenclamide Sandoz 500 mg/5 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di metformina
cloridrato, equivalenti a 390 mg di
metformina, e 5 mg di glibenclamide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Metformina Glibenclamide Sandoz 500 mg/5 mg: compresse rivestite con
film ovali e biconvesse, di colore
rosa scuro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti, come terapia
sostitutiva di una precedente terapia combinata
con metformina e glibenclamide nei pazienti con glicemia stabile e ben
controllata.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Per uso orale.
Da usare solo negli adulti.
Adulti con normale funzione renale (GFR≥ 90 mL/min)
Come per tutti i farmaci ipoglicemizzanti, il dosaggio deve essere
adattato in funzione della risposta
metabolica di ogni singolo paziente (glicemia, HbA1c).
Metformina Glibenclamide Sandoz 500 mg/5 mg compresse rivestite con
film deve essere preferibilmente
usata in pazienti che non possono essere sufficientemente controllati
con metformina glibenclamide 500
mg/2,5 mg compresse rivestite con film.
Inizio del trattamento
La terapia deve essere iniziata con una dose del medicinale contenente
l’associazione equivalente alle
precedenti dosi singole di metformina e glibenclamide; la dose deve
essere aumentata gradualmente, in
funzione dei parametri glicemici.
Titolazione della dose
Il dosaggio deve essere aggiustato ogni 2 settimane o più, con
incrementi di una compressa, a seconda dei
risultati delle analisi glicemiche.
Un incremento graduale del dosaggio può favorire la tollerabilità
gastrointestinale e prevenire l’insorgenza di
ipoglicemia
Dose massima giornaliera raccomandata
1/14
Documento reso disponibile da AIFA il 22/06/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni