Metformina Basi 850 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metformina

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

A10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metformin

Dosagem:

850 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Metformina, cloridrato 850 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

metformin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Recipiente para comprimidos 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5460126 CNPEM: 50014870 CHNM: 10029826 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-04-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 05-06-2020 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metformina Basi 500 mg comprimidos revestidos por película
Metformina Basi 850 mg comprimidos revestidos por película
Metformina Basi 1000 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Metformina Basi e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina Basi
3. Como tomar Metformina Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metformina Basi e para que é utilizada
Metformina Basi contém metformina, na forma de cloridrato, como substância ativa.
A
metformina
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
biguanidas
utilizados para o tratamento da diabetes mellitus não insulino-dependente (diabetes
do tipo 2) em adultos e crianças a partir dos 10 anos de idade.
A insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas que faz com que o seu corpo
absorva glucose (açúcar) do sangue. O seu corpo utiliza a glucose para produzir
energia ou armazena-a para utilização futura.
Se tiver diabetes, o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou o seu corpo não é
capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um nível elevado
de glucose no seu sangue. A metformina ajuda a baixar a glucose no seu sangue
para um nível tão normal quanto possível.
Metformina Basi é um medicame

Características técnicas

APROVADO EM 09-02-2017 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metformina Basi, 500 mg, comprimidos revestidos por película.
Metformina Basi, 850 mg, comprimidos revestidos por película.
Metformina Basi, 1000 mg, comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
contém
500
mg
de
cloridrato
de
metformina,
correspondendo a 390 mg de metformina base.
Cada
comprimido
revestido
contém
850
mg
de
cloridrato
de
metformina,
correspondendo a 663 mg de metformina base.
Cada
comprimido
revestido
contém
1000
mg
de
cloridrato
de
metformina,
correspondendo a 780 mg de metformina base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos revestidos por película de 500 mg de Metformina Basi são circulares
de cor branca, biconvexos, revestidos, com impressão de “MF” sobre o perímetro do
comprimido numa só face.
Os comprimidos revestidos por película de 850 mg de Metformina Basi são circulares
de cor branca, biconvexos, revestidos, com impressão de “MH” sobre o perímetro do
comprimido numa só face.
Os comprimidos revestidos por película de 1000 mg de Metformina Basi são brancos,
com forma capsular, biconvexos, com ranhura numa das faces e “M” e “T” gravado
em cada um dos lados na ranhura.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2 em adultos, sobretudo doentes com excesso
de peso, nos quais um tratamento à base de dieta e exercício físico não seja capaz,
só por si, de proporcionar um controlo glicémico adequado.
- Adultos: Metformina Basi pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com
outros agentes antidiabéticos orais, ou com insulina.
- Crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes: Metformina Basi pode ser
utilizado em monoterapia ou em associação com insulina.
Observou-se uma redução das complicações