Metformina Basi 850 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Metformina

Verfügbar ab:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC-Code:

A10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metformin

Dosierung:

850 mg

Darreichungsform:

Comprimido revestido por película

Zusammensetzung:

Metformina, cloridrato 850 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Recipiente para comprimidos 60 unidade(s)

Klasse:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

metformin

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5460126 CNPEM: 50014870 CHNM: 10029826 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2012-04-26

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metformina Basi 500 mg comprimidos revestidos por película
Metformina Basi 850 mg comprimidos revestidos por película
Metformina Basi 1000 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Metformina Basi e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina Basi
3. Como tomar Metformina Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metformina Basi e para que é utilizada
Metformina Basi contém metformina, na forma de cloridrato, como
substância ativa.
A
metformina
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
biguanidas
utilizados para o tratamento da diabetes mellitus não
insulino-dependente (diabetes
do tipo 2) em adultos e crianças a partir dos 10 anos de idade.
A insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas que faz com que o
seu corpo
absorva glucose (açúcar) do sangue. O seu corpo utiliza a glucose
para produzir
energia ou armazena-a para utilização futura.
Se tiver diabetes, o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou
o seu corpo não é
capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um
nível elevado
de glucose no seu sangue. A metformina ajuda a baixar a glucose no seu
sangue
para um nível tão normal quanto possível.
Metformina Basi é um medicamen

Fachinformation

APROVADO EM
09-02-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metformina Basi, 500 mg, comprimidos revestidos por película.
Metformina Basi, 850 mg, comprimidos revestidos por película.
Metformina Basi, 1000 mg, comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
contém
500
mg
de
cloridrato
de
metformina,
correspondendo a 390 mg de metformina base.
Cada
comprimido
revestido
contém
850
mg
de
cloridrato
de
metformina,
correspondendo a 663 mg de metformina base.
Cada
comprimido
revestido
contém
1000
mg
de
cloridrato
de
metformina,
correspondendo a 780 mg de metformina base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos revestidos por película de 500 mg de Metformina Basi
são circulares
de cor branca, biconvexos, revestidos, com impressão de “MF”
sobre o perímetro do
comprimido numa só face.
Os comprimidos revestidos por película de 850 mg de Metformina Basi
são circulares
de cor branca, biconvexos, revestidos, com impressão de “MH”
sobre o perímetro do
comprimido numa só face.
Os comprimidos revestidos por película de 1000 mg de Metformina Basi
são brancos,
com forma capsular, biconvexos, com ranhura numa das faces e “M” e
“T” gravado
em cada um dos lados na ranhura.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2 em adultos, sobretudo doentes
com excesso
de peso, nos quais um tratamento à base de dieta e exercício físico
não seja capaz,
só por si, de proporcionar um controlo glicémico adequado.
- Adultos: Metformina Basi pode ser utilizado em monoterapia ou em
associação com
outros agentes antidiabéticos orais, ou com insulina.
- Crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes: Metformina
Basi pode ser
utilizado em monoterapia ou em associação com insulina.
Observou-se uma redução das complicações d