País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Sandoz s.r.o., Praha Array
A10BA02
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN
Kód SÚKL: 0127295 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127299 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127298 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127309 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262258 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127307 Velikost balení: 250 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127302 Velikost balení: 270 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262259 Velikost balení: 250 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262256 Velikost balení: 330 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262262 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127301 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127305 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127293 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127303 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127292 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127297 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262257 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262261 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208217 Velikost balení: 330 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127291 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127308 Velikost balení: 400 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127290 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127300 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127294 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262260 Velikost balení: 400 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127304 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-12-16
1/10 Sp. zn. sukls168791/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA METFORMIN SANDOZ 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY METFORMIN SANDOZ 850 MG POTAHOVANÉ TABLETY metformin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Metformin Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metformin Sandoz užívat 3. Jak se přípravek Metformin Sandoz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Metformin Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK METFORMIN SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Metformin Sandoz obsahuje metformin, lék k léčbě cukrovky. Patří do skupiny léků nazývaných biguanidy. Inzulín je hormon produkovaný ve slinivce břišní, díky kterému Vaše tělo využívá glukózu (cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo ji skladuje k pozdějšímu použití. Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek inzulínu nebo Vaše tělo není schopno vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině cukru ve Vaší krvi. Metformin Sandoz pomáhá snížit hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni. Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, pomůže Vám d Leia o documento completo
1/10 Sp. zn. sukls168791/2023 SO UHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety Potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 390 mg báze metforminu. Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 662,9 mg báze metforminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety Kulatá potahovaná tableta s dvojitým poloměrem, na jedné straně s vyraženým „M 500“, na druhé straně hladká. Rozměry: 11 mm x 6 mm. Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety Oválná, bílá potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým „M 850“ na straně druhé. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Rozměry: 19 mm x 6,5 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba diabetu mellitu 2. typu, zvláště u pacientů s nadváhou tam, kde samotné dietní opatření a cvičení nevedou k přiměřené glykemii. • Dospělí: přípravek Metformin Sandoz 500 mg/850 mg se může užívat v monoterapii nebo v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem. • Děti starší 10 let a dospívající: přípravek Metformin Sandoz 500 mg/850 mg se může užívat v monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem. Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u dospělých pacientů s nadváhou s diabetem 2. typu léčených metforminem jako lékem první volby po selhání dietních opatření (viz bod 5.1). 2/10 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí _ _s _ _normální funkcí ledvin (GFR≥ 90 ml/min)_ _ _ _ _ _Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky _ _ _ Leia o documento completo