METFORMIN SANDOZ 500MG Potahovaná tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Prieinama:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kodas:

A10BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dozė:

500MG

Vaisto forma:

Potahovaná tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

METFORMIN

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0127295 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127299 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127298 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127309 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262258 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127307 Velikost balení: 250 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127302 Velikost balení: 270 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262259 Velikost balení: 250 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262256 Velikost balení: 330 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262262 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127301 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127305 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127293 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127303 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127292 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127297 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262257 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262261 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208217 Velikost balení: 330 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127291 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127308 Velikost balení: 400 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127290 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127300 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127294 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262260 Velikost balení: 400 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127304 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2015-12-16

Pakuotės lapelis

1/10
Sp. zn. sukls168791/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
METFORMIN SANDOZ 500 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
METFORMIN SANDOZ 850 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Metformin Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metformin
Sandoz užívat
3.
Jak se přípravek Metformin Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metformin Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK METFORMIN SANDOZ A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Metformin Sandoz obsahuje metformin, lék k léčbě
cukrovky. Patří do skupiny léků
nazývaných biguanidy. Inzulín je hormon produkovaný ve slinivce
břišní, díky kterému Vaše tělo
využívá glukózu (cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k
výrobě energie nebo ji skladuje k
pozdějšímu použití.
Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek
inzulínu nebo Vaše tělo není schopno
vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině
cukru ve Vaší krvi. Metformin Sandoz
pomáhá snížit hladinu krevního cukru co nejblíže normální
úrovni.
Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, pomůže Vám d

Prekės savybės

1/10
Sp. zn. sukls168791/2023
SO
UHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety
Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety
Potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu,
což odpovídá 390 mg báze
metforminu.
Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg metformin-hydrochloridu,
což odpovídá 662,9 mg báze
metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety
Kulatá potahovaná tableta s dvojitým poloměrem, na jedné straně
s vyraženým „M 500“, na druhé
straně hladká.
Rozměry: 11 mm x 6 mm.
Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety
Oválná, bílá potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné
straně a s vyraženým „M 850“ na straně druhé.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
Rozměry: 19 mm x 6,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu, zvláště u pacientů s nadváhou
tam, kde samotné dietní opatření
a cvičení nevedou k přiměřené glykemii.
•
Dospělí: přípravek Metformin Sandoz 500 mg/850 mg se může
užívat v monoterapii nebo
v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s
inzulínem.
•
Děti starší 10 let a dospívající: přípravek Metformin Sandoz
500 mg/850 mg se může užívat
v monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u dospělých
pacientů s nadváhou s diabetem 2. typu
léčených metforminem jako lékem první volby po selhání
dietních opatření (viz bod 5.1).
2/10
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
_s _
_normální funkcí ledvin (GFR≥ 90 ml/min)_
_ _
_ _
_Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky _
_ _