Meropenem Bradex 1 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

meropenemtrihydrat

Disponível em:

BRADEX S.A.

Código ATC:

J01DH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

meropenem trihydrate

Dosagem:

1 g

Forma farmacêutica:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Composição:

meropenemtrihydrat 1140 mg Aktiv substans

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Resumo do produto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 10 st; Injektionsflaska, 1 x 50 st

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2018-05-30

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEROPENEM BRADEX_ _500 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA
-/ INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
MEROPENEM BRADEX_ _1 G PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA
-/
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
NAMNET PÅ DITT LÄKEMEDEL ÄR ETT AV FÖLJANDE:
-
Meropenem Bradex
_ _
500 mg pulver till injektionsvätska -/infusionsvätska, lösning
-
Meropenem Bradex
_ _
1 g pulver till injektionsvätska -/infusionsvätska, lösning
_I resten av denna bipacksedel kommer din medicin heta Meropenem
Bradex_
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Meropenem Bradex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder
Meropenem Bradex
3.
Hur du använder Meropenem Bradex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Meropenem Bradex
_ _
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEROPENEM BRADEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Meropenem Bradex
_ _
hör till en läkemedelsgrupp kallad karbapenem-antibiotika. Den
verkar genom att
döda bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Meropenem Bradex
_ _
används för att behandla följande tillstånd hos vuxna och barn i
åldern tre
månader och äldre:
•
Infektion i lungorna (pneumoni).
•
Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros.
•
Komplicerade urinvägsinfektioner.
•
Komplicerade bukinfektioner.
•
Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning.
•
Komplicera

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meropenem Bradex 500 mg pulver till injektionsvätska
-/infusionsvätska, lösning
Meropenem Bradex 1 g pulver till injektionsvätska -/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Meropenem Bradex
_ _
500 mg
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500
mg vattenfritt meropenem.
Meropenem Bradex1g
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1g
vattenfritt meropenem.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
500 mg: Varje injektionsflaska innehåller 104 mg natriumkarbonat
vilket motsvarar cirka 45 mg
natrium.
1 g: Varje injektionsflaska innehåller 208 mg natriumkarbonat vilket
motsvarar cirka 90 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska -/infusionsvätska, lösning
Vitt till ljust gult pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Meropenem Bradex
_ _
är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna och
barn i åldern 3
månader och äldre. (se avsnitt 4.4 och 5.1):
•
Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och
ventilatorassocierad pneumoni
•
Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros
•
Komplicerade urinvägsinfektioner
•
Komplicerade intra-abdominella infektioner
•
Intra- och post-partuminfektioner
•
Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar
•
Akut bakteriell meningit
Meropenem Bradex
_ _
kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som
misstänks
bero på en bakteriell infektion.
Behandling av patienter med bakteremi som uppstår i samband med,
eller misstänks ha ett samband
med, någon av de ovanstående infektionerna.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendationer.
Dosen av meropenem och behandlingstiden bestäms med hänsyn till typ
av behandlad infektion
inklusive svårighetsgrad och kliniskt