Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
meropenemtrihydrat
BRADEX S.A.
J01DH02
meropenem trihydrate
1 g
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
meropenemtrihydrat 1140 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 10 st; Injektionsflaska, 1 x 50 st
Godkänd
2018-05-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MEROPENEM BRADEX_ _500 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA -/ INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING MEROPENEM BRADEX_ _1 G PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA -/ INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING meropenem LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. NAMNET PÅ DITT LÄKEMEDEL ÄR ETT AV FÖLJANDE: - Meropenem Bradex _ _ 500 mg pulver till injektionsvätska -/infusionsvätska, lösning - Meropenem Bradex _ _ 1 g pulver till injektionsvätska -/infusionsvätska, lösning _I resten av denna bipacksedel kommer din medicin heta Meropenem Bradex_ I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Meropenem Bradex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Bradex 3. Hur du använder Meropenem Bradex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Meropenem Bradex _ _ ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MEROPENEM BRADEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Meropenem Bradex _ _ hör till en läkemedelsgrupp kallad karbapenem-antibiotika. Den verkar genom att döda bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner. Meropenem Bradex _ _ används för att behandla följande tillstånd hos vuxna och barn i åldern tre månader och äldre: • Infektion i lungorna (pneumoni). • Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros. • Komplicerade urinvägsinfektioner. • Komplicerade bukinfektioner. • Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning. • Komplicera Læs hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Meropenem Bradex 500 mg pulver till injektionsvätska -/infusionsvätska, lösning Meropenem Bradex 1 g pulver till injektionsvätska -/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Meropenem Bradex _ _ 500 mg Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500 mg vattenfritt meropenem. Meropenem Bradex1g Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1g vattenfritt meropenem. Hjälpämne(n) med känd effekt: 500 mg: Varje injektionsflaska innehåller 104 mg natriumkarbonat vilket motsvarar cirka 45 mg natrium. 1 g: Varje injektionsflaska innehåller 208 mg natriumkarbonat vilket motsvarar cirka 90 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektionsvätska -/infusionsvätska, lösning Vitt till ljust gult pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Meropenem Bradex _ _ är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn i åldern 3 månader och äldre. (se avsnitt 4.4 och 5.1): • Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad pneumoni • Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros • Komplicerade urinvägsinfektioner • Komplicerade intra-abdominella infektioner • Intra- och post-partuminfektioner • Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar • Akut bakteriell meningit Meropenem Bradex _ _ kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion. Behandling av patienter med bakteremi som uppstår i samband med, eller misstänks ha ett samband med, någon av de ovanstående infektionerna. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendationer. Dosen av meropenem och behandlingstiden bestäms med hänsyn till typ av behandlad infektion inklusive svårighetsgrad och kliniskt Læs hele dokumentet