País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Meropenem
ACIC EUROPE LIMITED
J01DH02
Meropenem
"1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 1348 MG; "1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABI
M
Meropenem
042465029 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 674 MG - Revocato; 042465017 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 674 MG - Revocato; 042465031 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 1348 MG - Revocato; 042465043 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 1348 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MEROPENEM ACIC 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE MEROPENEM ACIC 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE MEDICINALE EQUIVALENTE Meropenem LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Meropenem e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Meropenem 3. Come usare Meropenem 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Meropenem 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MEROPENEM E A CHE COSA SERVE Meropenem appartiene ad un gruppo di farmaci denominati antibiotici carbapenemici. Esso agisce uccidendo i batteri che possono causare gravi infezioni. − Infezioni a carico dei polmoni (polmonite) − Infezioni ai polmoni e ai bronchi in pazienti che soffrono di fibrosi cistica − Infezioni complicate delle vie urinarie − Infezioni complicate nell’addome − Infezioni che si possono contrarre durante o dopo il parto − Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Meropenem ACIC 500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Meropenem ACIC 1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Meropenem ACIC 500 mg Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato, equivalente a 500 mg di meropenem anidro. Meropenem ACIC 1 g Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato, equivalente a 1 g di meropenem anidro. Eccipienti con effetti noti: Ogni flaconcino da 500 mg contiene 104 mg di sodio carbonato che corrispondono circa a 2,0 mEq di sodio (circa 45 mg). Ogni flaconcino da 1 g contiene 208 mg di sodio carbonato che corrispondono circa a 4,0 mEq di sodio (circa 90 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile o per infusione Polvere cristallina di colore da bianco a giallo pallido. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Meropenem è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni in adulti e bambini di età superiore ai 3 mesi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): − Polmonite, compresa la polmonite acquisita in comunità e la polmonite ospedaliera − Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica − Infezioni complicate delle vie urinarie − Infezioni complicate intra-addominali − Infezioni intra- e post-partum − Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli − Meningite batterica acuta Meropenem è stato utilizzato nella gestione di pazienti neutropenici con febbre che si sospetta sia dovuta a un’infezione batterica. È necessario Leia o documento completo