MEROPENEM ACIC

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Meropenem

Pieejams no:

ACIC EUROPE LIMITED

ATĶ kods:

J01DH02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Meropenem

Vienības iepakojumā:

"1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 1348 MG; "1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABI

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Meropenem

Produktu pārskats:

042465029 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 674 MG - Revocato; 042465017 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 674 MG - Revocato; 042465031 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 1348 MG - Revocato; 042465043 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 1348 MG - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MEROPENEM ACIC 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER
INFUSIONE
MEROPENEM ACIC 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
Meropenem
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Meropenem e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Meropenem
3.
Come usare Meropenem
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Meropenem
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MEROPENEM E A CHE COSA SERVE
Meropenem appartiene ad un gruppo di farmaci denominati antibiotici
carbapenemici. Esso agisce
uccidendo i batteri che possono causare gravi infezioni.
−
Infezioni a carico dei polmoni (polmonite)
−
Infezioni ai polmoni e ai bronchi in pazienti che soffrono di fibrosi
cistica
−
Infezioni complicate delle vie urinarie
−
Infezioni complicate nell’addome
−
Infezioni che si possono contrarre durante o dopo il parto
−
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
�

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Meropenem ACIC 500 mg polvere per soluzione iniettabile o per
infusione
Meropenem ACIC 1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Meropenem ACIC 500 mg
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato, equivalente a 500 mg di
meropenem anidro.
Meropenem ACIC 1 g
Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato, equivalente a 1 g di
meropenem anidro.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni flaconcino da 500 mg contiene 104 mg di sodio carbonato che
corrispondono circa a 2,0 mEq
di sodio (circa 45 mg).
Ogni flaconcino da 1 g contiene 208 mg di sodio carbonato che
corrispondono circa a 4,0 mEq di
sodio (circa 90 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile o per infusione
Polvere cristallina di colore da bianco a giallo pallido.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Meropenem è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni in
adulti e bambini di età superiore
ai 3 mesi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
−
Polmonite, compresa la polmonite acquisita in comunità e la polmonite
ospedaliera
−
Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
−
Infezioni complicate delle vie urinarie
−
Infezioni complicate intra-addominali
−
Infezioni intra- e post-partum
−
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
−
Meningite batterica acuta
Meropenem è stato utilizzato nella gestione di pazienti neutropenici
con febbre che si sospetta sia
dovuta a un’infezione batterica.
È necessario