País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GONADOTROPES HORMON
IBSA Farmaceutici Italia Srl
G03GA02
GONADOTROPES HORMONE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-04-10
Meriofert PFS 150 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 1.3.1 Ed. 2021-001 1 PACKUNGSBEILAGE Meriofert PFS 150 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 1.3.1 Ed. 2021-001 2 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender Meriofert® PFS 150 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Wirkstoff: menotrophin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • In dieser Packungsbeilage wird Meriofert PFS 150 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung als Meriofert PFS bezeichnet. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Meriofert PFS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meriofert PFS beachten? 3. Wie ist Meriofert PFS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Meriofert PFS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Meriofert PFS und wofür wird es angewendet • Meriofert PFS wird angewendet, um die Ovulation bei Frauen, die nicht ovulieren und die auf andere Behandlung (Clomifencitrat) nicht reagiert haben, zu begünstigen. • Meriofert PFS wird angewendet, um die Entwicklung mehrerer Follikel (und somit mehrerer Eizellen) bei Frauen, die eine Fruchtbarkeitsbehandlung erhalten, zu bewirken. Meriofert PFS ist ein hochgereinigtes humanes Menopausengonadotrop Leia o documento completo
MERIOFERT PFS 150 I.E. PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG 1.3.1 ED. 2021-001 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS MERIOFERT PFS 150 I.E. PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG 1.3.1 ED. 2021-001 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MERIOFERT ® PFS 150 I.E. PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Menotropin Jede Durchstechflasche enthält gefriergetrocknetes Pulver mit150 I.E. humaner follikelstimulierender Hormon-Aktivität (FSH) und 150 I.E. humaner luteinisierender Hormon-Aktivität (LH). Humanes menopausales Gonadotropin (HMG) wird aus dem Urin von Frauen nach den Wechseljahren extrahiert. Humanchorionisches Gonadotropin (hCG), ein Hormon, extrahiert aus Urin schwangerer Frauen, wurde hinzugegeben, um die Gesamtaktivität des LH zu steigern. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Pulver in der Durchstechflasche: weißes oder fast weißes lyophilisiertes Pulver Lösungsmittel in Fertigspritze: klare und farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE OVULATIONSINDUKTION: für die Ovulationsinduktion bei amenorrhoischen oder anovulatorischen Frauen, die auf die Behandlung mit Clomifencitrat nicht reagiert haben. GESTEUERTE HYPERSTIMULATION DER EIERSTÖCKE (COH) im Rahmen einer medizinischen assistierten Reproduktionstechnik (ART): Induktion der Entwicklung mehrerer Follikel bei Frauen, die sich assistierten Reproduktionstechniken wie der extrakorporalen Befruchtung (IVF) unterziehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung MERIOFERT PFS 150 I.E. PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG 1.3.1 ED. 2021-001 3 Die Behandlung mit Meriofert PFS sollte unter der Aufsicht eines Arztes, der im Bereich der Behandlung von Unfruchtbarkeit erfahren ist, eingeleitet werden. Hinsichtlich des Ansprechens der Leia o documento completo