Meriofert PFS 150 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

GONADOTROPES HORMON

Dostupné s:

IBSA Farmaceutici Italia Srl

ATC kód:

G03GA02

INN (Mezinárodní Name):

GONADOTROPES HORMONE

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2015-04-10

Informace pro uživatele

Meriofert PFS 150 I.E.
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
1.3.1
Ed. 2021-001
1
PACKUNGSBEILAGE
Meriofert PFS 150 I.E.
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
1.3.1
Ed. 2021-001
2
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Meriofert® PFS 150 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer
Injektionslösung
Wirkstoff: menotrophin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
In dieser Packungsbeilage wird Meriofert PFS 150 I.E. Pulver und
Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektionslösung als Meriofert PFS bezeichnet.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Meriofert PFS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meriofert PFS beachten?
3.
Wie ist Meriofert PFS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meriofert PFS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Meriofert PFS und wofür wird es angewendet
•
Meriofert PFS wird angewendet, um die Ovulation bei Frauen, die nicht
ovulieren
und die auf andere Behandlung (Clomifencitrat) nicht reagiert haben,
zu begünstigen.
•
Meriofert PFS wird angewendet, um die Entwicklung mehrerer Follikel
(und somit
mehrerer Eizellen) bei Frauen, die eine Fruchtbarkeitsbehandlung
erhalten, zu
bewirken.
Meriofert
PFS
ist
ein
hochgereinigtes
humanes
Menopausengonadotrop

Charakteristika produktu

MERIOFERT PFS 150 I.E.
PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
1.3.1
ED. 2021-001
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
MERIOFERT PFS 150 I.E.
PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
1.3.1
ED. 2021-001
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MERIOFERT
®
PFS
150 I.E.
PULVER
UND
LÖSUNGSMITTEL
ZUR
HERSTELLUNG
EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Menotropin
Jede Durchstechflasche enthält gefriergetrocknetes Pulver mit150 I.E.
humaner
follikelstimulierender Hormon-Aktivität (FSH) und 150 I.E. humaner
luteinisierender
Hormon-Aktivität (LH).
Humanes menopausales Gonadotropin (HMG) wird aus dem Urin von Frauen
nach den
Wechseljahren extrahiert.
Humanchorionisches Gonadotropin (hCG), ein Hormon, extrahiert aus Urin
schwangerer
Frauen, wurde hinzugegeben, um die Gesamtaktivität des LH zu
steigern.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Pulver in der Durchstechflasche: weißes oder fast weißes
lyophilisiertes Pulver
Lösungsmittel in Fertigspritze: klare und farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
OVULATIONSINDUKTION: für die Ovulationsinduktion bei amenorrhoischen
oder
anovulatorischen Frauen, die auf die Behandlung mit Clomifencitrat
nicht reagiert haben.
GESTEUERTE HYPERSTIMULATION DER EIERSTÖCKE (COH) im Rahmen einer
medizinischen
assistierten Reproduktionstechnik (ART): Induktion der Entwicklung
mehrerer Follikel bei
Frauen, die sich assistierten Reproduktionstechniken wie der
extrakorporalen Befruchtung
(IVF) unterziehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
MERIOFERT PFS 150 I.E.
PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
1.3.1
ED. 2021-001
3
Die Behandlung mit Meriofert PFS sollte unter der Aufsicht eines
Arztes, der im Bereich der
Behandlung von Unfruchtbarkeit erfahren ist, eingeleitet werden.
Hinsichtlich des Ansprechens der