País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mepivacaina
PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.P.A.
N01BB03
Mepivacaina
" 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE DA 10 ML; " 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE DA 5 ML; " 20 MG/ML SOLUZIONE
N
Mepivacaina
033811086 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Revocato; 033811175 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 5 ML - Revocato; 033811163 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Revocato; 033811062 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 10 ML - Revocato; 033811148 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 20 ML - Revocato; 033811023 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Revocato; 033811011 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Revocato; 033811047 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 20 ML - Revocato; 033811151 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 5 ML - Revocato; 033811050 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 5 ML - Revocato; 033811074 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 20 ML - Revocato; 033811187 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Revocato; 033811100 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 10 ML - Revocato; 033811112 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 20 ML - Revocato; 033811136 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 10 ML - Revocato; 033811124 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE1 SIRINGA PRERIEMPITA 5 ML - Revocato; 033811098 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Revocato; 033811035 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 10 ML - Revocato
Revocato
______________________________________________________________________________ FOGLIO ILLUSTRATIVO MEPISOLVER 10 MG/ML soluzione iniettabile MEPISOLVER 20 MG/ML soluzione iniettabile MEDICINALE EQUIVALENTE CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA Anestetici locali INDICAZIONI TERAPEUTICHE La mepivacaina (principio attivo di MEPISOLVER) è un anestetico locale di tipo amidico a media durata d'azione, le cui caratteristiche farmacologiche sono state dimostrate su vari animali da esperimento. In sede di applicazione (superficiale, intradermica e sottocutanea) la mepivacaina, a dosi terapeutiche, non provoca fenomeni irritativi locali. Nessun danno a livello materno o fetale è stato osservato negli animali da esperimento. L’inizio dell'effetto anestetico da mepivacaina è rapido (3 -20 minuti), pur dipendendo dalla tecnica di anestesia. La durata dell'anestesia è generalmente adeguata per un procedimento chirurgico di circa due ore. La mepivacaina si presenta nella specialità MEPISOLVER in due diversi dosaggi (10 mg/ml e 20 mg/ml). MEPISOLVER è indicata in tutti gli interventi che riguardano: • chirurgia generale (piccola chirurgia) • ostetricia e ginecologia • oculistica (blocco retrobulbare, ecc.) • dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.) • otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull'orecchio medio, ecc.) • ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.) • medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.) • medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.) CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità già nota verso i componenti. Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso gli anestetici locali dello stesso gruppo (tipo amidico). Controindicato in: gravidanza accertata o presunta. Pazienti con porfiria, pazienti con epilessia, pazienti con disturbi della coagulazione, pazienti che presentano turbe gravi della conduzione atrio-ventricolare non controllata da pacemaker. Controindicato n Leia o documento completo
____________________________________________________________________________________ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MEPISOLVER 10 mg/ml soluzione iniettabile MEPISOLVER 20 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA MEPISOLVER 10 mg/ml soluzione iniettabile - _Principio attivo_ Mepivacaina HCI 10 mg MEPISOLVER 20 mg/ml soluzione iniettabile - _Principio attivo_ Mepivacaina HCI 20 mg PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI, VEDERE PARAGRAFO 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE MEPISOLVER è indicato in tutti gli interventi che riguardano: ♦ chirurgia generale (piccola chirurgia) ♦ ostetricia e ginecologia ♦ urologia ♦ oculistica (blocco retrobulbare, ecc.) ♦ dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.) ♦ otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull'orecchio medio, ecc.) ♦ ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.) ♦ medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.) ♦ medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose massima nell'adulto sano (non pretrattato con sedativi), in singola somministrazione o in più somministrazioni ripetute in un tempo inferiore a 90 minuti, è di 7 mg/kg senza mai superare i 550 mg. La dose totale nelle 24 ore non deve mai superare i 1000 mg; in pediatria non superare i 5-6 mg/kg. _Dosi consigliate:_ CHIRURGIA - Blocco peridurale e caudale: fino a 400 mg raggiungibili con 15-30 ml di una soluzione 10 mg/ml o con 10-20 ml di una soluzione 20 mg/ml. Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in co Leia o documento completo