MEPISOLVER

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Mepivacaina

Διαθέσιμο από:

PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB03

INN (Διεθνής Όνομα):

Mepivacaina

Μονάδες σε πακέτο:

" 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE DA 10 ML; " 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE DA 5 ML; " 20 MG/ML SOLUZIONE

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Mepivacaina

Περίληψη προϊόντος:

033811086 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Revocato; 033811175 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 5 ML - Revocato; 033811163 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Revocato; 033811062 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 10 ML - Revocato; 033811148 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 20 ML - Revocato; 033811023 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Revocato; 033811011 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Revocato; 033811047 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 20 ML - Revocato; 033811151 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 5 ML - Revocato; 033811050 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 5 ML - Revocato; 033811074 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 20 ML - Revocato; 033811187 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Revocato; 033811100 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 10 ML - Revocato; 033811112 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 20 ML - Revocato; 033811136 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 10 ML - Revocato; 033811124 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE1 SIRINGA PRERIEMPITA 5 ML - Revocato; 033811098 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Revocato; 033811035 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 10 ML - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

______________________________________________________________________________
FOGLIO ILLUSTRATIVO
MEPISOLVER 10 MG/ML soluzione iniettabile
MEPISOLVER 20 MG/ML soluzione iniettabile
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
Anestetici locali
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La mepivacaina (principio attivo di MEPISOLVER) è un anestetico
locale di tipo amidico a
media durata d'azione, le cui caratteristiche farmacologiche sono
state dimostrate su vari animali
da esperimento. In sede di applicazione (superficiale, intradermica e
sottocutanea) la
mepivacaina, a dosi terapeutiche, non provoca fenomeni irritativi
locali.
Nessun danno a livello materno o fetale è stato osservato negli
animali da esperimento. L’inizio
dell'effetto anestetico da mepivacaina è rapido (3 -20 minuti), pur
dipendendo dalla tecnica di
anestesia. La durata dell'anestesia è generalmente adeguata per un
procedimento chirurgico di
circa due ore.
La mepivacaina si presenta nella specialità MEPISOLVER in due diversi
dosaggi (10 mg/ml e
20 mg/ml).
MEPISOLVER è indicata in tutti gli interventi che riguardano:
•
chirurgia generale (piccola chirurgia)
•
ostetricia e ginecologia
•
oculistica (blocco retrobulbare, ecc.)
•
dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.)
•
otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi
sull'orecchio medio, ecc.)
•
ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.)
•
medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.)
•
medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.)
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota verso i componenti. Ipersensibilità verso
i componenti o altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare
verso gli anestetici locali dello
stesso gruppo (tipo amidico). Controindicato in: gravidanza accertata
o presunta.
Pazienti con porfiria, pazienti con epilessia, pazienti con disturbi
della coagulazione, pazienti
che presentano turbe gravi della conduzione atrio-ventricolare non
controllata da pacemaker.
Controindicato n

Αρχείο Π.Χ.Π.

____________________________________________________________________________________
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEPISOLVER 10 mg/ml soluzione iniettabile
MEPISOLVER 20 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MEPISOLVER 10 mg/ml soluzione iniettabile
- _Principio attivo_
Mepivacaina HCI 10 mg
MEPISOLVER 20 mg/ml soluzione iniettabile
- _Principio attivo_
Mepivacaina HCI 20 mg
PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI, VEDERE PARAGRAFO 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MEPISOLVER è indicato in tutti gli interventi che riguardano:
♦
chirurgia generale (piccola chirurgia)
♦
ostetricia e ginecologia
♦
urologia
♦
oculistica (blocco retrobulbare, ecc.)
♦
dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.)
♦
otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi
sull'orecchio medio, ecc.)
♦
ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.)
♦
medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.)
♦
medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose massima nell'adulto sano (non pretrattato con sedativi), in
singola somministrazione o
in più somministrazioni ripetute in un tempo inferiore a 90 minuti,
è di 7 mg/kg senza mai
superare i 550 mg. La dose totale nelle 24 ore non deve mai superare i
1000 mg; in pediatria
non superare i 5-6 mg/kg.
_Dosi consigliate:_
CHIRURGIA
- Blocco peridurale e caudale: fino a 400 mg raggiungibili con 15-30
ml di una soluzione 10
mg/ml o con 10-20 ml di una soluzione 20 mg/ml.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in co