MENSIFEM, comprimé pelliculé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

extrait sec de rhizome d'actée à grappes 2

Disponível em:

BIONORICA SE

Código ATC:

G02CX04

DCI (Denominação Comum Internacional):

extrait sec de rhizome d'actée à grappes 2

Dosagem:

2,8 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour comprimé > extrait sec de rhizome d'actée à grappes 2,8 mg

Unidades em pacote:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Área terapêutica:

autres médicaments gynécologiques

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments gynécologiques - code ATC : G02CX04Médicament à base de plantes indiqué chez la femme adulte pour soulager les symptômes de la ménopause, tels que les bouffées de chaleur et les sueurs abondantes.

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2017-11-07

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2021
Dénomination du médicament
MENSIFEM, comprimé pelliculé
Extrait sec de rhizome d’actée à grappes
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration après 6 à 8 semaines
ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MENSIFEM, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MENSIFEM, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MENSIFEM, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MENSIFEM, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MENSIFEM, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments gynécologiques -
code ATC : G02CX04
Médicament à base de plantes indiqué chez la femme adulte pour
soulager les symptômes de la ménopause,
tels que les bouffées de chaleur et les sueurs abondantes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
Mensifem,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais MENSIFEM,
comprimé pelliculé
:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’extrait sec de rhizome
d’actée à grappes ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique
6.
Ave

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MENSIFEM, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé pelliculé contient 2,8 mg d’extrait sec de rhizome
d’actée à grappes (_Cimicifuga racemosa_ (L.)
Nutt.)
Solvant d’extraction : éthanol 58 % V/V
Rapport drogue/extrait : 5-10 :1
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 17,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé de couleur terre cuite, rond, biconvexe et lisse avec un
diamètre de 7,0-7,2 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes indiqué chez la femme adulte pour
soulager les symptômes de la ménopause,
tels que les bouffées de chaleur et les sueurs abondantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les femmes adultes ménopausées prennent 1 comprimé pelliculé deux
fois par jour (matin et soir).
Les données sont insuffisantes pour des recommandations de posologie
spécifiques chez les patients atteints
d’insuffisance rénale/hépatique (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Population pédiatrique
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de MENSIFEM dans la
population pédiatrique dans l’indication
thérapeutique concernée (voir rubrique 4.1).
Mode d’administration
Voie orale. Les comprimés pelliculés sont à avaler avec un peu de
liquide. Ils ne doivent pas être mâchés ou
sucés.
DURÉE DE TRAITEMENT
Si les symptômes persistent pendant l’utilisation du médicament,
il faut consulter un médecin ou un
pharmacien.
MENSIFEM ne doit pas être pris pendant plus de 6 mois sans avis
médical.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les populations présentant des antécédents de troubles hépatiques
doivent prendre MENSIFEM avec
précaution (voir rubrique 4.8 « Effets ind