MENELAT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MIRTAZAPINA

Disponível em:

TORRENT DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

MIRTAZAPINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

30 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1052500300011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1052500300028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1052500300036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1052500300044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1052500300052 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1052500300060 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-11-12

Folheto informativo - Bula

MENELAT
®
MIRTAZAPINA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 30MG E 45MG
BU-10
1
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
MENELAT
®
mirtazapina
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MENELAT
®
mirtazapina
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 30 mg: embalagens com 10 e 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos 45 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de MENELAT
®
30 mg contém:
mirtazapina.....................................................................................
30 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de
silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro
vermelho.
Cada comprimido revestido de MENELAT
®
45 mg contém:
mirtazapina.....................................................................................
45 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de
silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MENELAT
®
é destinado ao tratamento de estados depressivos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MENELAT
®
é um medicamento pertencente à classe dos antidepressivos. Estes
medicamentos
atuam sobre as funções químicas desbalanceadas em seu cérebro
responsáveis pela depressão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado a pacientes com alergia à
mirtazapina ou a quaisquer outros
componentes da fórmula do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não é recomendado o uso de MENELAT
®
em crianças ou adolescentes menores de 18 anos.
Durante o tratamento, não deve dirigir veículos ou operar máquinas,
pois sua habilidade e
atenção podem estar prejudicadas.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto
sob orientação médica.
BU-10
2
Informe seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar a

Características técnicas

MENELAT
®
MIRTAZAPINA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 30MG E 45MG
BU-10
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
MENELAT
®
mirtazapina
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MENELAT
®
mirtazapina
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 30 mg: embalagens com 10, 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos 45 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de MENELAT
®
30 mg contém:
mirtazapina.....................................................................................
30 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de
silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro
vermelho.
Cada comprimido revestido de MENELAT
®
45 mg contém:
mirtazapina.....................................................................................
45 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de
silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
MENELAT
®
está indicado para o tratamento de episódios de depressão maior.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de mirtazapina foi comprovada nos seguintes estudos:
“Mirtazapine: a review of its use in major depression and other
psychiatric disorders.” (Croom,
K. F. and Plosker, G. L. 2009); “Effectiveness of mirtazapine in the
treatment of depression with
associated somatic symptoms.” (García, C. J. 2008); “Mirtazapine:
a review of its clinical
efficacy and tolerability.” (Szegedi, A. and Schwertfeger, N. 2005);
“Mirtazapine is effective in
the prophylactic treatment of chronic tension-type headache.”
(Bendtsen, L. and Jensen, R.
2004); “Mirtazapine in the treatment of mood and anxiety
disorders.” (Ostacher, M. J., Eisner,
L. and Nierenberg, A. A. 2003).
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Propriedades farmacodinâmicas:
BU-10
2
MENELA