Country: Brasilía
Tungumál: portúgalska
Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MIRTAZAPINA
TORRENT DO BRASIL LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
MIRTAZAPINE
ANTIDEPRESSIVOS
30 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1052500300011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1052500300028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1052500300036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1052500300044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1052500300052 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1052500300060 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2007-11-12
MENELAT ® MIRTAZAPINA COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 30MG E 45MG BU-10 1 BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 MENELAT ® mirtazapina I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MENELAT ® mirtazapina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 30 mg: embalagens com 10 e 30 comprimidos. Comprimidos revestidos 45 mg: embalagens com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de MENELAT ® 30 mg contém: mirtazapina..................................................................................... 30 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. Cada comprimido revestido de MENELAT ® 45 mg contém: mirtazapina..................................................................................... 45 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? MENELAT ® é destinado ao tratamento de estados depressivos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? MENELAT ® é um medicamento pertencente à classe dos antidepressivos. Estes medicamentos atuam sobre as funções químicas desbalanceadas em seu cérebro responsáveis pela depressão. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado a pacientes com alergia à mirtazapina ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não é recomendado o uso de MENELAT ® em crianças ou adolescentes menores de 18 anos. Durante o tratamento, não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. BU-10 2 Informe seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar a Lestu allt skjalið
MENELAT ® MIRTAZAPINA COMPRIMIDOS REVESTIDOS – 30MG E 45MG BU-10 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 MENELAT ® mirtazapina I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MENELAT ® mirtazapina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 30 mg: embalagens com 10, 30 comprimidos. Comprimidos revestidos 45 mg: embalagens com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de MENELAT ® 30 mg contém: mirtazapina..................................................................................... 30 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. Cada comprimido revestido de MENELAT ® 45 mg contém: mirtazapina..................................................................................... 45 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES MENELAT ® está indicado para o tratamento de episódios de depressão maior. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de mirtazapina foi comprovada nos seguintes estudos: “Mirtazapine: a review of its use in major depression and other psychiatric disorders.” (Croom, K. F. and Plosker, G. L. 2009); “Effectiveness of mirtazapine in the treatment of depression with associated somatic symptoms.” (García, C. J. 2008); “Mirtazapine: a review of its clinical efficacy and tolerability.” (Szegedi, A. and Schwertfeger, N. 2005); “Mirtazapine is effective in the prophylactic treatment of chronic tension-type headache.” (Bendtsen, L. and Jensen, R. 2004); “Mirtazapine in the treatment of mood and anxiety disorders.” (Ostacher, M. J., Eisner, L. and Nierenberg, A. A. 2003). 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Propriedades farmacodinâmicas: BU-10 2 MENELA Lestu allt skjalið