País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
himekromon
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
A05AX02
himekromon
tableta; 400mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ADAMED PHARMA S.A.
JKL: 1123295
REGISTRACIJA
2022-04-18
1 od 4 UPUTSTVO ZA LEK MENDIAXON ® FORTE, 400 MG, TABLETE himekromon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Mendiaxon forte i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mendiaxon forte 3. Kako se uzima lek Mendiaxon forte 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Mendiaxon forte 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 4 1. ŠTA JE LEK MENDIAXON FORTE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Mendiaxon forte sadrži aktivnu supstancu himekromon. Himekromon je derivat kumarina. Deluje tako što opušta glatke mišiće žučnih kanala i Odijevog sfinktera, povećava lučenje žuči i ubrzava izlučivanje žuči putem žučnih kanala. Ova aktivnost smanjuje zadržavanje žuči i pojavu svih bolesti povezanih sa zadržavanjem žuči, a takođe i smanjuje mogućnost stvaranja depozita holesterola i žučnih kamenaca. Lek Mendiaxon forte se koristi: - kao pomoćno sredstvo kod simptomatske terapije grča Odijevog sfinktera, kod nepravilne funkcije žučne kese, kod poremećaja varenja, - kod funkcionalnog oštećenja žučnog kanala kod pacijenata sa nekomplikovanom holelitijazom (pojava kamena u žučnoj kesi) - kod stanja nakon operacije žučne kese i žučnih kanala, kao i u slučaju anoreksije, mučnina i otežanog pražnjenja creva povezanih sa smanjenim lučenjem žuči. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MENDIAXON FORTE LEK MENDIAXON FORTE NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (pre Leia o documento completo
1 od 4 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Mendiaxon ® forte, 400 mg, tablete INN: himekromon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 400 mg himekromona. Za listu svih pomoćnih supstanci, videte odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bele ili skoro bele tablete, duguljaste, bikonveksne, bez utisnutih oznaka. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Mendiaxon forte se koristi: - kao pomoćno sredstvo kod simptomatske terapije spazma Odijevog sfinktera, diskinezije, dispeptičkih poremećaja, - kod funkcionalnog oštećenja žučnog kanala kod pacijenata sa nekomplikovanom holelitijazom, - kod stanja nakon operacije žučne kese i žučnih kanala, kao i u slučaju anoreksije, mučnina i konstipacije povezanih sa smanjenom sekrecijom žuči. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Odrasli: 1 tableta pola sata pre obroka, tri puta dnevno, tokom 7 dana. Tablete ne treba deliti. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosetljivost na himekromon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1, - Opstrukcija žučnih kanala, - Teška insuficijencija jetre i/ili bubrežna insuficijencija, - Pacijenti sa ulceroznim kolitisom ili Kronovom bolešću. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Prekinite terapiju u slučaju pojave bilo kakvih simptoma insuficijencije jetre i/ili bubrega. Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi, odnosno suštinski je bez natrijuma. 4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA Morfin smanjuje aktivnost himekromona. 2 od 4 Prilikom upotrebe himekromona zajedno sa metoklopramidom, aktivnost oba leka će se smanjiti. 4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE Trudnoća Nema dostupnih podataka o bezbednosti primene himekromona tokom trudnoće. Kao mera opreza, preporučuje se da se izbegava primena himekromona tokom trudnoće. Dojenje Nema dovoljno podataka o izlučivanju himekromona u majčino mleko. Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/odojčad. Odluka o tome da li da se prekine dojenje ili da se pre Leia o documento completo