País: União Europeia
Língua: espanhol
Origem: EMA (European Medicines Agency)
clorhidrato de memantina
Accord Healthcare S.L.U.
N06DX01
memantine
Otras drogas contra la demencia
Enfermedad de Alzheimer
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Revision: 7
Autorizado
2013-12-03
50 B. PROSPECTO 51 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MEMANTINA ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Clorhidrato de memantina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted solamente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Memantina Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Accord 3. Cómo tomar Memantina Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Memantina Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MEMANTINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA CÓMO ACTÚA MEMANTINA ACCORD Memantina Accord contiene el principio activo clorhidrato de memantina. Memantina Accord pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti- demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina Accord pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Accord actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria. PARA QUE SE UTILIZA MEMANTINA ACCORD: Memantina Accord se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA ACCORD NO TOME MEMANTINA ACCORD - Leia o documento completo
1 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Memantina Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 183,13 mg de lactosa (como monohidrato) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos blancos, alargados, recubiertos y ranurados, grabado con "MT" dividido por la ranura en una cara y "10" dividido por la ranura en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras el beneficio terapéutico sea favorable y el paciente tolere el tratamiento con memantina. La interrupción del tratamiento con memantina debería considerarse cuando ya no se evidencie su efecto terapéutico o si el paciente no tolera el tratamiento. _ _ _Adultos_ Escalado de dosis La dosis máxima diaria es de 20 mg al día. Para reducir el riesgo de Leia o documento completo