MEMANTINA TEVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Disponível em:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

MEMANTINA HIDROCLORURO 20 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Memantina

Resumo do produto:

MEMANTINA TEVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 28/04/2014 Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2014-04-28

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEMANTINA TEVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Memantina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Teva
3.
Cómo tomar Memantina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Memantina Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA TEVA
Memantina
Teva
contiene
el
principio
activo
memantina
hidrocloruro.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos conocidos como medicamentos antidemencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El
cerebro
contiene
los
llamados
receptores
N–metil–D–aspartato
(NMDA)
que
participan
en
la
transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la
memoria. Memantina Teva pertenece al
grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA.
Memantina Teva actúa sobre
estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y
la memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA TEVA
Memantina Teva se utiliza en el tratamiento de pacientes con
enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA TEVA
NO TOME MEMANTINA TEVA:

si es alérgico al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los
demás component

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Memantina Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 10 mg de
hidrocloruro de memantina, que
equivalen a 8,31 mg de memantina.
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 20 mg de
hidrocloruro de memantina, que
equivalen a 16,62 mg de memantina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Los comprimidos recubiertos con película de 10 mg son comprimidos de
blanco a blanquecinos, con forma
oval, aproximadamante 9,1 mm x 4,6 mm. En un lado grabado con “M”
en cualquier cara de la ranura y el
el
otro
lado
con”1”
en
el
lado
izquierdo
de
la
ranura
y
con
“0”
en
el
lado
derecho.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de 20 mg son comprimidos de
color rosa claro a rosa, con forma
oval, de aproximadamente 12,1 mm x 6,5 mm, grabado con "M" en un lado
del comprimido y coin "20" en
el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer.
El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma
del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico
siguiendo las directrices actuales. La
tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma
regular, preferiblemente dentro de los
3 meses posteriores al inicio
del
tratamiento. Por lo tanto el beneficio clínico
de
memantina
y
la
tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma
regular de acuerdo a las directrices
clínicas vigentes. El tratamien