Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEMANTINA HIDROCLORURO
TEVA PHARMA S.L.U.
N06DX01
MEMANTINE HYDROCHLORIDE
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MEMANTINA HIDROCLORURO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Memantina
MEMANTINA TEVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 28/04/2014 Comercializado
Anulado
2014-04-28
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MEMANTINA TEVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hidrocloruro de memantina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Memantina Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Teva 3. Cómo tomar Memantina Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Memantina Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MEMANTINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA CÓMO ACTÚA MEMANTINA TEVA Memantina Teva contiene el principio activo memantina hidrocloruro. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antidemencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N–metil–D–aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina Teva pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Teva actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria. PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA TEVA Memantina Teva se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA TEVA NO TOME MEMANTINA TEVA: si es alérgico al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás component Baca dokumen lengkapnya
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Memantina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Memantina Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina. Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Los comprimidos recubiertos con película de 10 mg son comprimidos de blanco a blanquecinos, con forma oval, aproximadamante 9,1 mm x 4,6 mm. En un lado grabado con “M” en cualquier cara de la ranura y el el otro lado con”1” en el lado izquierdo de la ranura y con “0” en el lado derecho. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Los comprimidos recubiertos con película de 20 mg son comprimidos de color rosa claro a rosa, con forma oval, de aproximadamente 12,1 mm x 6,5 mm, grabado con "M" en un lado del comprimido y coin "20" en el otro lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El tratamien Baca dokumen lengkapnya