MELODYL SOLUCIÓN ORAL

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

METILTESTOSTERONA

Disponível em:

LATAC S.L.

Código ATC:

QG03BA

DCI (Denominação Comum Internacional):

METHYLSTESTOSTERONE

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN ORAL

Composição:

METILTESTOSTERONA 30mg

Via de administração:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades em pacote:

Caja con 1 frasco 15 ml, Caja con 1 frasco 150 ml

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Aves ornamentales

Área terapêutica:

Derivados del (4) 3-oxoandrosteno

Resumo do produto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Aves ornamentales: Estimulación del canto; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipercalcemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Degeneración renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ictericia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema generalizado

Status de autorização:

Autorizado, 573223 Autorizado, 573224 Autorizado

Data de autorização:

2014-12-04

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
MELODYL METILTESTOSTERONA 0,3 MG/ML ACETATO DE TODO-RAC-Α-TOCOFERILO
30 MG/ML
SOLUCIÓN ORAL
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Latac, S.L.
C/ Sant Gaietá Nº121 1º 1ª
08221 Terrassa
Barcelona
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MELODYL solución oral
Metiltestosterona
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Metiltestosterona …………..….… 0,3 mg
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo ... 30 mg
EXCIPIENTES, c.s
4. INDICACIONES DE USO
Para estimular el comienzo del canto. Tratamiento de apoyo en el
desarrollo del canto
5. CONTRAINDICACIONES
No administrar en animales con hipersensibilidad a los compuestos, ni
en animales enfermos.
6. REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones se puede producir ictericia y toxicidad hepática,
enfermedades renales,
edema y diabetes mellitus (pueden aumentar o disminuir los niveles
plasmáticos de glucosa).
En muy raras ocasiones, a dosis elevadas, puede aparecer edema,
hipercalcemia, aumento de
peso; así como alteraciones gastrointestinales, fatiga y debilidad.
_La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme
a los siguientes grupos:_
_- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta
reacciones adversas durante _
_un tratamiento) _
_- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) _
_- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
1.000) _
_- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
10.000) _
_ _
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Características técnicas

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MELODYL solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Metiltestosterona …………. … 0,3 mg
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo... 30 mg
EXCIPIENTES, c.s
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Canarios y aves ornamentales.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para estimular el comienzo del canto. Tratamiento de apoyo en el
desarrollo del canto.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con hipersensibilidad
a las sustancias activas, ni a animales
enfermos.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Si no empiezan a observar el resultado deseado tras 1 semana de
tratamiento, debe considerar
otra causa para la ausencia del canto o considerar la posibilidad de
que el animal esté
padeciendo algún otro tipo de proceso.
En caso de existir enfermedades infecciosas o parasitarias debe
instaurarse una terapia
específica.
Evitar tratar animales jóvenes antes de la primera muda o un uso
continuado en adultos,
respetando los períodos de tratamiento establecidos.
No utilizar el producto si no es necesario o durante largos períodos
de tiempo.
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No sobrepasar las dosis prescritas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Durante
el
tratamiento,
el
ave
debe
estar
en
una
jaula
individual
o
de
concurso.
Si se acaba el agua medicada, llenar el bebedero con agua limpia sin
medicar.
Por razones de higiene, se recomienda cambiar el agua de beber,
medicada o no, todos los
días.
Precaucione