Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METILTESTOSTERONA
LATAC S.L.
QG03BA
METHYLSTESTOSTERONE
SOLUCIÓN ORAL
METILTESTOSTERONA 30mg
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Caja con 1 frasco 15 ml, Caja con 1 frasco 150 ml
con receta
Aves ornamentales
Derivados del (4) 3-oxoandrosteno
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Aves ornamentales: Estimulación del canto; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipercalcemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Degeneración renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ictericia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema generalizado
Autorizado, 573223 Autorizado, 573224 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO MELODYL METILTESTOSTERONA 0,3 MG/ML ACETATO DE TODO-RAC-Α-TOCOFERILO 30 MG/ML SOLUCIÓN ORAL 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Latac, S.L. C/ Sant Gaietá Nº121 1º 1ª 08221 Terrassa Barcelona 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MELODYL solución oral Metiltestosterona Acetato de todo-rac-α-tocoferilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Metiltestosterona …………..….… 0,3 mg Acetato de todo-rac-α-tocoferilo ... 30 mg EXCIPIENTES, c.s 4. INDICACIONES DE USO Para estimular el comienzo del canto. Tratamiento de apoyo en el desarrollo del canto 5. CONTRAINDICACIONES No administrar en animales con hipersensibilidad a los compuestos, ni en animales enfermos. 6. REACCIONES ADVERSAS En raras ocasiones se puede producir ictericia y toxicidad hepática, enfermedades renales, edema y diabetes mellitus (pueden aumentar o disminuir los niveles plasmáticos de glucosa). En muy raras ocasiones, a dosis elevadas, puede aparecer edema, hipercalcemia, aumento de peso; así como alteraciones gastrointestinales, fatiga y debilidad. _La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:_ _- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante _ _un tratamiento) _ _- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) _ _- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) _ _- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) _ _ _ Página 2 de 4 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MELODYL solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Metiltestosterona …………. … 0,3 mg Acetato de todo-rac-α-tocoferilo... 30 mg EXCIPIENTES, c.s Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Canarios y aves ornamentales. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para estimular el comienzo del canto. Tratamiento de apoyo en el desarrollo del canto. 4.3. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con hipersensibilidad a las sustancias activas, ni a animales enfermos. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Si no empiezan a observar el resultado deseado tras 1 semana de tratamiento, debe considerar otra causa para la ausencia del canto o considerar la posibilidad de que el animal esté padeciendo algún otro tipo de proceso. En caso de existir enfermedades infecciosas o parasitarias debe instaurarse una terapia específica. Evitar tratar animales jóvenes antes de la primera muda o un uso continuado en adultos, respetando los períodos de tratamiento establecidos. No utilizar el producto si no es necesario o durante largos períodos de tiempo. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No sobrepasar las dosis prescritas. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Durante el tratamiento, el ave debe estar en una jaula individual o de concurso. Si se acaba el agua medicada, llenar el bebedero con agua limpia sin medicar. Por razones de higiene, se recomienda cambiar el agua de beber, medicada o no, todos los días. Precaucione সম্পূর্ণ নথি পড়ুন