País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Imipramīna hidrohlorīds
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
N06AA02
Imipramini hydrochloridum
25 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 05-01-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MELIPRAMIN 25 MG APVALKOTĀS TABLETES Imipramini hydrochloridum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Melipramin un kādam nolūkam tās/ to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Melipramin lietošanas 3. Kā lietot Melipramin 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Melipramin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MELIPRAMIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/ TO LIETO Melipramin ir zāles, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu. Preparāts paredzēts visu formu depresijas un panikas ārstēšanai. Bērniem preparāts paredzēts nakts enurēzes īslaicīgai papildterapijai, ja nav diagnosticēta organiska patoloģija. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MELIPRAMIN LIETOŠANAS NELIETOJIET MELIPRAMIN ŠĀDOS GADĪJUMOS: Ja jums ir alerģija pret imipramīnu vai kādu citu triciklisko antidepresantu no dibenzoazepīnu grupas, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja jūs lietojat MAO-inhibitorus garastāvokļa uzlabošanai (piem., moklobemīdu), Melipramin nedrīkst lietot ātrāk kā 3 nedēļas pēc MAO-inhibitora atcelšanas. Ja jūs esat nesen pārcietis miokarda infarktu, ja jums ir sirds vadīšanas traucējumi vai sirds ritma traucējumi. Ja esat pacilātā garastāvoklī (jūsu slimības maniakālā fāzē). Ja jums ir izteikti nieru un aknu darbības traucējumi. Ja jums ir urinācijas Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 05-01-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MELIPRAMIN 25 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela: Katrā tabletē ir 25 mg imipramīna hidrohlorīda (imipramini hydrochloridum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra Melipramin 25 mg apvalkotā tablete satur 110,5 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Apraksts: apaļas formas, abpusēji izliektas, spožas, sarkanbrūnas, apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Visu formu depresija (ar trauksmi vai bez tās): depresija, bipolāro traucējumu depresīvās fāzes, atipiskā depresija un depresīvais stāvoklis, distīmija. Panika. Enurēze bērniem (_enuresis nocturna_): bērniem no 6 gadu vecuma; īslaicīgai papildterapijai, ja nav diagnosticēta organiska patoloģija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Dienas deva un lietošanas veids jānosaka individuāli atkarībā no simptomu rakstura un smaguma. Līdzīgi citiem antidepresantiem, vēlamā terapeitiskā efekta sasniegšanai ir nepieciešamas 2-4 nedēļas (iespējams pat 6-8 nedēļas). Terapija jāuzsāk ar mazām devām, kuras pakāpeniski tiek palielinātas, nosakot mazāko efektīvo devu un uzturošo devu. Devu titrēšana, lai atrastu efektīvo devu, īpaši piesardzīgi jāveic veciem cilvēkiem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem. _DEPRESIJA_ _Ambulatori 18_ _ _ _ -_ _ 60 gadus veci pacienti_ _ _ _ _ Sākumdeva ir 25 mg vienu līdz trīs reizes dienā, kuru līdz pirmās ārstēšanas nedēļas beigām var palielināt līdz 150-200 mg dienā. Parastā uzturošā deva ir 50 – 100 mg dienā. _Stacionēti 18_ _ _ _ -_ _ 60 gadus veci pacienti_ _ _ _ _ Izteikti smagos gadījumos stacionāra apstākļos sākuma deva ir 75 mg dienā, kuru var paaugstināt katru dienu par 25 mg līdz 200 mg dienā (izņēmuma gadījumos līdz 300 mg dienā). _Gados vecākiem pacientiem un pusaudžiem jaunākiem par 18_ _ Leia o documento completo